サンプル: | 全血/血清/血しょう | 起源: | 中国 |
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結果の時間: | 15分 | 方法: | 流れのRapd側面テスト |
利点: | 1つのステップによる速い操作 | パッケージ: | 25のテスト/箱 |
ハイライト: | IgG POCTテスト,15分POCTテスト,IgMの抗体急速なテスト キット |
意図されていた使用
急速なテスト キットは人間の血清、血しょうまたは全血で新しいcoronavirusのIgGおよびIgMの抗体の質的な決定のために生体外で使用される。このキットはFDAの方針のセクションIV.D.に従ってとない、自宅でテストするポイントの心配COVID-19診断試験のためのテストのための臨床実験室そしてヘルスケアの労働者に提供される。
プロダクト主義
プロダクトはコロイド金の技術の原則に基づいている。Coronavirus IgG/IgMの抗体が十分に高ければコロイド金抗原抗体の複合体を形作るには、コロイド金分類された抗原と結合する。(IgG) Gおよび(IgM) Mラインが着色されれば、患者は検出された肯定的である。着色されなくて、患者は検出された否定的である。品質管理(c)ラインはテストが有効であることを示すために常に着色される。
臨床応用
新しいcoronavirus (COVID-19)に感染する人間ではボディの免疫組織はウイルスへの免疫反応を作り出し、特定の抗体を作り出す。新しいcoronavirusの伝染のために選別するのに関連した抗体の決定が使用することができる。
·このテストはFDAによって見直されなかった。
·否定的な結果はウイルスと接触してあった人のSARSCoV 2伝染を、特に除外しない。分子診断を用いるテストをこれらの個人の伝染を除外すると考慮されるべきである追いなさい。
·唯一の基礎として抗体のテストからの結果が診断するか、またはSARSCoV 2伝染を除くか、または伝染の状態を知らせるのに使用されるべきではない。
·プラスの結果はcoronavirus HKU1、NL63、OC43、または229Eのような非SARS CoV 2 coronavirusの緊張の過去か現在の伝染が原因、であるかもしれない。
ない寄付された血のスクリーニングのために。
適当な部門
救急救命室
ICU
Pneumology部
心肺機能部
結果の参照
IgG/IgMの急速なテストを除いて、他に何を提供製造業者はできるか。
1) ウイルスの輸送媒体(室温)
2) サンプル解放のキット(5秒のサンプル コレクションはPCRで、直接使用する)
3)多用性があるRNAの抽出の試薬のキット(同じ質、低価格)
4)標本コレクションの綿棒(PCRおよび急速なテスト両方のための群がらせた綿棒)
5) Covid-19抗原の急速なテスト(綿棒および口頭液体)