50µL血清の全血25pcs/箱ワクチン接種の後の急速なテスト キットの点検の中和の抗体

COVID-19中和の抗体の急速な診断試験カセット最後のワクチン接種の線量の後の1つの月の点検

²の標本:血清/血しょう/全血または指先の血。

²の使用法:（捕らえるため）それの中和の検出はRBD-ACE2相互作用を妨げる。

速の²:15分

安の²:高性能と低価格

[製品名]

COVID-19 （2019-nCoV）中和の抗体テスト キット（コロイド金方法）

[ANIBODYの中和の原則]

このキットはimmunochromatographyを使用する。テスト カードは含んでいる:1）コロイド金分類された組換えの新しいcoronavirus S-RBDの抗原および品質管理の抗体の金のマーカー;2） 2つの検出ライン（T1ラインおよびT2ライン）および硝酸セルロースの膜の1つの品質管理ライン（Cライン）。Tラインは新しいcoronavirusの中和の抗体を検出するための人間ACE2蛋白質と固定し、Cラインは品質管理の抗体と固定する。

テスト サンプルの適切な量がテスト カードのサンプル穴に加えられる場合、サンプルは毛管の行為の下でテスト カードに沿って先に動く。サンプルが新しいcoronavirusの中和の抗体を含んでいれば、抗体はコロイド金分類された新しいcoronavirusの抗原に結合する。残りは紫色赤いT1やT2ライン、抗体の集中に反比例したTラインの強度を形作るために膜で固定した人間ACE2蛋白質によって免疫の複合体の新しいcoronavirusの抗原を捕獲される金分類した。

テスト カードはまた品質管理ラインCを含んでいる。テスト ラインが現われるかどうか赤紫の品質管理ラインCはにもかかわらず現われるべきである。品質管理ラインCが現われなければ、試験結果は無効であり、サンプルは別のテスト カードと再度テストされる必要がある。

[ANIBODYの中和の貯蔵及び保存性]

• 12か月間密封された袋の2~30℃の店。
• 内部のパッケージを開けた後1時間以内にそれを、テスト カセットである湿気の吸収が無効な原因使用しなさい。

[ANIBODYテストを中和する操作のプロシージャ]

ステップ1:および貯蔵条件から必要な試薬をテストされ、室温（にそれを15取除きなさい| 30℃）バランスをとるサンプル;

ステップ2:テストのために準備するためには、アルミ ホイル袋、.andを取るテスト カセットを、置く横のテーブルにそれを引き裂きなさい;

ステップ3:テスト カセットのサンプル番号を分類しなさい;

ステップ4:テストの前、完全に組合せサンプル（血清、血しょうまたは全血のサンプル）およびサンプルの2つか3つの低下をテスト カセットでサンプルによく加えるため;

•血清または血しょう標本:

テスト カセットのよの標本に血清/血しょう（およそ50µL）の2つの低下を移すのに点滴器を使用しそして緩衝の1つの低下を加えなさい。そしてタイマーを始めなさい。

•全血（Venipuncture/Fingerstick）の標本:

テスト カセットのよの標本に全血（およそ75µL）の3つの低下を移すのに点滴器を使用しそして緩衝の1つの低下を加えなさい。そしてタイマーを始めなさい。

ステップ5:タイミング、試験結果を定める10-15分。

15分後に結果を解釈してはいけない。

[急速なテストの注意]

1) テストを余りに長いのための空気の湿気がある露出を得ることからテスト カードを保護するために行うこと準備ができたまでの袋を開けてはいけない。

2) テスト カードは密封された袋との室温で貯えることができる。そして低温で支えられるテスト カードはテストする前に室温に達するべきである。

3) そこに伝染性の源または潜在的な伝染性の源の適切なbio-safetyの保証のプロシージャべきである。ある関連した注意は下記のように示されている:

3.1サンプルを取扱うために使い捨て可能な手袋を身に着けるかまたは試薬を殺菌しなさい。

3.2 Sterilize sanitizerが付いているサンプルか試薬をこぼした。

3.3関連したローカル規則のサンプル、試薬および潜在的な汚染物すべてに殺菌し、対処しなさい。

[急速なテストの限定]

1) テストは生体外の診断使用だけのためである。

2) このキットの試験結果は臨床参照だけのためである。患者の臨床診断そして処置は彼らの徴候/印の身体歴、他を伴って考慮されるべきである

実験室試験および処置の応答。

以下の事項に注意して下さい:急速なテスト診断は中和の抗体の金本位、そこにである感受性の限界ではない。

それは早期診断のためだけに便利である。