質的な検出の梅毒全血の血清血しょうのための急速なテスト キット

梅毒急速なテスト装置全血の血清血しょう急速なテスト ストリップのキット

意図されていた使用

梅毒急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は人間の全血で（TP） pallidum TreponemaへIgMおよびIgGの抗体の質的な、推定検出のための急速な視覚免疫学的検定-血清または血しょう標本である。このキットは梅毒の診断の援助として使用のために意図されている。

導入

Treponema - （TP） pallidum、外の封筒を持つspirocheteの細菌および細胞質、性病の梅毒の原因となる代理店はある膜。梅毒率が1986年と1990年間の伝染病の後で米国で低下しているが、ヨーロッパの梅毒の発生は100,000ごとの263の場合のピークが報告されたロシア連合の国の1992年以来、特に増加していた。さらに、ずっとHIV感染させた個人の梅毒のための血清学の試験結果の肯定的な率は最近上がっている。

TPへの特定の抗体の血清学の検出は梅毒の診断で長く伝染の自然なコースが臨床明示なしで期間までに特徴付けられるので確認されてしまった。TPへの抗体の応答は4の内でに梅毒のchancreが現われた7日後検出することができ、梅毒の伝染の早期発見そして診断を許可する。

いろいろな抗原は急速な血しょうCardiolipin （RPR）またはVDRLの抗原、生体外の文化から得られるTPのエキスまたは再接種されたウサギの睾丸のような梅毒の血清学テストで、使用された。但し、RPRおよびVDRLの抗原はtreponemal特定ではないし、全TPのエキスは再生可能でし、テスト血清の試金の無指定の反作用をもたらすかもしれない鞭毛のようなある程度の汚染材料を含んでいない。

主要な内容

•desiccantが付いている反作用テスト カセットを含んでいる1つの袋。

•使い捨て可能なピペット。

•使用説明。

貯蔵および安定性

•39~ 86 ºの店F （4 | 18か月間密封された袋の30 º C）。

注意

•生体外の診断使用だけのため。

•有効期限後に使用してはいけない。

•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。

•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

使用の方向

室温（15にテスト、標本、緩衝や制御を持って来なさいか。使用の前の30°C）。

1. テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いている装置を分類しなさい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきである。

2. 提供された使い捨て可能なピペットを使用して、装置のよの標本への血清/血しょう標本（およそ75 µL）の移動3の低下（S）およびタイマーを始めるため。

または

提供された使い捨て可能なピペットが付いている装置のよの標本への全血の標本（およそ50 µL）の移動2の低下は（S）、そして緩衝の1つの低下をタイマーを始めるために加え。

または

fingerstickの全血の標本の2つの掛かる低下が標本の中心に（S）装置でし、そして緩衝の1つの低下をよく落ち、タイマーを始めるように加えなさい。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

テストが働き始めるので膜を渡る移動を着色するために見る。

3. 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は10分に読まれるべきである。20分後に結果を解釈してはいけない。

解釈

陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

無効:制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。