セリウム ブプレノルフィン BUP の急速なテスト キットの体外診断用尿サンプル

Buprenorphine （BUP）乱用テストの急速なテスト キットの薬剤

Buprenorphine （BUP）の急速なテストは指定断ち切られたレベルにBuprenorphineの質的な検出のための急速な、スクリーン テストおよび人間の尿の代謝物質である。

専門の使用だけのため。

生体外の診断使用だけのため。

[意図されていた使用BUPRENORPHINE （BUP）急速なテスト]

Buprenorphine （BUP）の急速なテストは次テーブルにリストされているBuprenorphine （BUP）の存在の質的な決定のための免疫クロマトグラフの試金である。

この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供する。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が示されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のBuprenorphine （BUP）に適用されるべきである。

[概要]

Buprenorphineはオピオイドの常習の処置で頻繁に使用される有効な鎮痛剤である。薬剤は単独でまたはNaloxone HClを伴うBuprenorphine HClを含んでいる商号Subutex™、Buprenex™、Temgesic™およびSuboxone™の下で販売される。治療上、Buprenorphineはオピオイドの常習者のために取り替えの処置として使用される。取り替えの処置は類似したのに基づいてアヘン剤の常習者（主にヘロイン常習者）に提供される医療の形態であるまたは薬剤への同一の物質は普通使用した。取り替え療法では、Buprenorphineはメタドン有効ですが、物理的な依存の低レベルを示す。尿の自由なBuprenorphineそしてNorbuprenorphineの集中は治療上の管理の後に6日、尿の親薬剤のための検出の窓がおよそ3日であると考えられる限り薬剤の単一の線量の完全な除去が取ることができる間、1 ng/mlよりより少しであるかもしれないがBuprenorphineの血しょう半減期によってが2-4 hours.3である乱用situations.3の及ぶことができる20までng/ml。Buprenorphineの相当な乱用はまたさまざまな形の薬剤が利用できる多くの国で報告された。薬剤は正当なチャネルから、および詐欺的な規定買物をしている転換し、盗難、医者による静脈内、sublingual、鼻内および吸入のルートで乱用された。

[主義]

Buprenorphine （BUP）の急速なテストはBuprenorphine （BUP）および尿の代謝物質の存在のために選別するのに使用されている競争の免疫学的検定である。、競争的に薬剤のモノクローナル抗体（マウス）の共役結合場所の限られた数に結合される尿サンプル内の薬剤、のはクロマトグラフの吸収性装置である。

テストが活動化させるとき、尿は毛細管現象によってテスト、それぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役が付いている組合せ、およびプリコートされた膜を渡る流れに吸収される。尿サンプル内の薬剤がテストの検出のレベルの下にある時、テストのテスト地域（t）で固定するそれぞれ薬物蛋白質の共役へのそれぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役縛り。これは、強度にもかかわらず、否定的な試験結果を示すテストのテスト地域（t）の着色されたテスト ラインを作り出す。

サンプル薬剤のレベルがテストの検出のレベルかそれ以上である時、結合から装置のテスト地域（t）で固定するそれぞれ薬物蛋白質の共役にそれぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役を防ぐそれぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役へのサンプル縛りの自由な薬剤。これは予備のプラスの結果を示すテスト地域の明瞭な着色されたバンドの開発を防ぐ。

プロシージャ制御として役立つためには、人種の壁はテストの調節領域（c）にテストがきちんと行われたら、現われる。

[警告および注意]

• 生体外の診断使用だけのための免疫学的検定。
• 有効期限後に使用してはいけない。
• テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
• 使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。

[目次]

• 薬物検査。
• Desiccant
• 使用説明を含むリーフレット。

[貯蔵および安定性]

• キットは密封された袋で印刷される満期日までの2-30°Cで貯えられるべきである。
• テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。
• 直接日光、湿気および熱から保ちなさい。
• 凍らせてはいけない。
• 心配は汚染からキットの部品を保護するために取られるべきである。微生物汚染または沈殿物の証拠があったら使用してはいけない。分配装置、容器または試薬の生物的汚染は偽の結果をもたらす場合がある。

[操作]

テストは室温（15ºCへの30ºCに）あるなる

1. 提供者は尿のコップの尿検体を集める。

2. ノッチに沿って引き裂くことによって密封された袋を開けなさい。テストを袋から取除き、水平な表面に置きなさい。

3. サンプル点滴器を縦に握り、サンプルに尿検体の3つの低下をよく丁度加えなさい。

4. 結果は5分に読まれるべきである。10分後に結果を解釈してはいけない。後で実例を見なさい。

[解釈はの生じる]

予備の陽性（+）

1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

陰性（-）

2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

無効

制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。