MonkeypoxのウイルスIgM/IgGの抗体急速なテスト キット カセット タイプ質的な検出

MonkeypoxのウイルスIgM/IgGの抗体急速なテスト キットの全血の血清血しょうスクリーン テスト

[意図されていた使用]
MonkeypoxのウイルスIgM/IgGの抗体急速なテスト キットは人間の血清、血しょうまたは全血のサンプルでMonkeypoxのウイルスIgM/IgGの抗体の質的な検出のために使用される。それは生体外の診断使用と専門の使用だけのために意図されている。

[主義]
MonkeypoxのウイルスIgM/IgGの抗体急速なテスト キットは同時に人間の血清、血しょう、全血のmonkeypoxのウイルスにIgGおよびIgMの抗体を検出し、区別するように設計されている。MonkeypoxのウイルスIgM/IgGテスト装置は3つのプリコートされたラインを、「G」（Monkeypox IgGテスト ライン）、「M」（Monkeypox IgMテスト ライン）および膜の表面の「C」（管理線）備えている。「管理線」は手続き型制御のために使用される。標本がサンプルによく加えられる場合、標本の反Monkeypox IgGsそしてIgMsは組換えのMonkeypoxのウイルスの外膜蛋白質の共役および形態の抗体抗原の複合体と反応する。複合体は毛細管現象によってテスト装置に沿って移住するので、関連した反人間のIgGおよびかテスト装置を渡る2つのテスト ラインで固定した反人間のIgMによっておよび人種の壁を発生させるために捕獲される。
手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。

[警告および注意]

• 生体外の診断使用だけのための免疫学的検定。
• 有効期限後に使用してはいけない。
• テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
• 使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。

[標本コレクション]

MonkeypoxのウイルスIgM/IgGの抗体急速なテスト キット（側面クロマトグラフィー）は血しょう、血清、または全血で行うことができる。
血清および血しょう:
できるだけ早のテスト標本収集の後で。すぐにテストされない2°C -8°Cの店の標本。標本は5日まで間2°C -8°Cで貯えることができる。
血しょうおよび血清の標本は長期保管のための-20°Cで凍っているべきである。
多数のfreeze-thaw周期を避けなさい。テストする前に、室温および組合せに凍結する標本を穏やかにゆっくり持って来なさい。目に見えるparticulatematterを含んでいる標本はテストする前の遠心分離によって明白になるべきである。
結果の解釈の干渉を避けるために総体のlipemia、総体の溶血または濁り度を示すサンプルを使用してはいけない。
全血:
全血は指先の穿刺かvenipunctureによって得ることができる。
全血の標本はですぐにテストされない冷凍（2°C-8°C）貯えられるべきである。標本はコレクションの24時間以内にbetestedなる。

[貯蔵および安定性]

• キットは密封された袋で印刷される満期日までの2-30°Cで貯えられるべきである。
• テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。
• 直接日光、湿気および熱から保ちなさい。
• 凍らせてはいけない。
• 心配は汚染からキットの部品を保護するために取られるべきである。微生物汚染または沈殿物の証拠があったら使用してはいけない。分配装置、容器または試薬の生物的汚染は偽の結果をもたらす場合がある。
 

[操作]

指示をテストする前に完全に読み、室温にカード袋および標本を持って来なさい。
1.冷えられたらか、または凍らせている室温に標本およびテスト部品を持って来なさい。分解される、テストを行う前に標本をよく混合しなさい。
2。テストし、袋をノッチで開け、装置を取除くこと準備ができた場合。きれいな、平面にテスト装置を置きなさい。
3.盛り土標本が付いているプラスチック点滴器。点滴器を縦に握って、血清/血しょうの10µLを分配すればそこに確かめるよのサンプルへの全血の20µLは気泡ではない。
4.すぐにサンプル希釈剤の3つの低下を（約100 µL）縦に置かれるびんによってよく見本抽出するために加えるため。
5.現われる人種の壁のための待ち時間。15分の試験結果を解釈しなさい。20分後に結果を読んではいけない。

[結果の解釈]

予備の陽性（+）

1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

陰性（-）

2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

無効

制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。