乱用の急速な応答のアンフェタミン（AMP）急速なテスト キットの薬剤

急速な応答のアンフェタミン（AMP）急速なテスト

アンフェタミン（AMP）の急速なテストは指定断ち切られたレベルにアンフェタミンの質的な検出のための急速な、スクリーン テストおよび人間の尿の代謝物質である。

専門の使用だけのため。

生体外の診断使用だけのため。

[意図されていた使用]

急速なアンフェタミン（AMP）テストは次テーブルにリストされているアンフェタミン（AMP）の存在の質的な決定のための免疫クロマトグラフの試金である。

この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供する。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が示されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のアンフェタミン（AMP）に適用されるべきである。

[概要]

アンフェタミンおよび構造的に関連「デザイナー」薬剤は生物学的作用は有効な中枢神経系（CNSの）の刺激、anorectic、hyperthemic、および心血管の特性が含まれているsympathomimeticアミンである。それらは通常煙ることによって、または口頭で、intraveneously取られる。アンフェタミンは消化器から容易に吸収され、レバーによってそして非活動化させるか、または約12時間の半減期の尿で変わらずに排泄した。それは使用の後の1から2日間尿で検出することができる。アンフェタミンはdeaminated （hippuricおよび安息香酸）およびヒドロキシル化された代謝物質に新陳代謝する。塩酸メタンフェタミンはアンフェタミンおよび主要で活動的な代謝物質に部分的に新陳代謝する。アンフェタミンは心拍数および血圧を高め、食欲を抑制する。ある調査は重い乱用が頭脳で構造ある特定の必要な神経への永久的な損傷で起因するかもしれないことを示す。

[主義]

アンフェタミン（AMP）の急速なテストはアンフェタミン（AMP）および尿の代謝物質の存在のために選別するのに使用されている競争の免疫学的検定である。、競争的に薬剤のモノクローナル抗体（マウス）の共役結合場所の限られた数に結合される尿サンプル内の薬剤、のはクロマトグラフの吸収性装置である。

テストが活動化させるとき、尿は毛細管現象によってテスト、それぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役が付いている組合せ、およびプリコートされた膜を渡る流れに吸収される。尿サンプル内の薬剤がテストの検出のレベルの下にある時、テストのテスト地域（t）で固定するそれぞれ薬物蛋白質の共役へのそれぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役縛り。これは、強度にもかかわらず、否定的な試験結果を示すテストのテスト地域（t）の着色されたテスト ラインを作り出す。

サンプル薬剤のレベルがテストの検出のレベルかそれ以上である時、結合から装置のテスト地域（t）で固定するそれぞれ薬物蛋白質の共役にそれぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役を防ぐそれぞれの薬剤のモノクローナル抗体の共役へのサンプル縛りの自由な薬剤。これは予備のプラスの結果を示すテスト地域の明瞭な着色されたバンドの開発を防ぐ。

プロシージャ制御として役立つためには、人種の壁はテストの調節領域（c）にテストがきちんと行われたら、現われる。

[警告および注意]

• 生体外の診断使用だけのための免疫学的検定。
• 有効期限後に使用してはいけない。
• テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
• 使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。

[目次]

• 薬物検査。
• Desiccant
• 使用説明を含むリーフレット。

[貯蔵および安定性]

• キットは密封された袋で印刷される満期日までの2-30°Cで貯えられるべきである。
• テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。
• 直接日光、湿気および熱から保ちなさい。
• 凍らせてはいけない。
• 心配は汚染からキットの部品を保護するために取られるべきである。微生物汚染または沈殿物の証拠があったら使用してはいけない。分配装置、容器または試薬の生物的汚染は偽の結果をもたらす場合がある。

[操作]

テストは室温（15ºCへの30ºCに）あるなる

• 提供者は尿のコップの尿検体を集める。
• ノッチに沿って引き裂くことによって密封された袋を開けなさい。テストを袋から取除き、水平な表面に置きなさい。
• サンプル点滴器を縦に握り、サンプルに尿検体の3つの低下をよく丁度加えなさい。
• 結果は5分に読まれるべきである。10分後に結果を解釈してはいけない。後で実例を見なさい。

[結果の解釈]

予備の陽性（+）

1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

陰性（-）

2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

無効

制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。

注:

• テスト地域（t）の色の強度は標本で現在のanalytesの集中によって変わるかもしれない。従って、テスト地域の色のどの色合いでも否定的考慮されるべきである。これが質的なテストだけである注目し、ことに標本のanalytesの集中を定めることができない。
• 外部制御はこのキットと供給されない。肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが推薦される。

[テスト限定]

1. このテストはテストの尿サンプルだけのために開発された。他の液体は評価されなかった。尿以外テスト物質にこの装置を使用してはいけない。

2. 技術的でか手続き上のエラーが、また尿検体の干渉物質誤った結果に引き起こすかもしれない可能性がある。

3. 混ぜ物をされた尿サンプルは誤った結果を生むかもしれない。漂白剤（次亜塩素酸塩）のような強い酸化代理店は薬剤のanalyteを酸化できる。サンプルが混ぜ物をされることの疑われたら、別の新しいサンプルを、のコップ未使用得なさい。

4. このテストは質的な選別の試金である。薬剤の量的な集中か中毒のレベルを定めることを設計しない。

5. プラスの結果はまたは尿の中毒、管理のルートまたは集中水平に示さない。

6. 否定的な結果は必ずしもdrug-free尿を示さないかもしれない。否定的な結果は薬剤がしかしテストの締切りのレベルの下に時得ることができる。

[品質管理]

ユーザーは外的な品質管理材料の試金の頻度に関する適切な連邦国家およびローカル指針に続くべきである。

調節領域のテスト装置に内部手続き型管理線があるけれども、外部制御の使用は試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するよい実験室試験の練習として強く推薦される。肯定的で、否定的な制御は期待された結果を与えるべきである。肯定的で、否定的な制御をテストした場合、同じ試金プロシージャは採用されるべきである。

[パフォーマンス特性]

正確さ

比較調査は乱用テストの急速なアンフェタミン（AMP）テストそして商用化された急速な薬剤を使用して行なわれた。調査は臨床設定から集められたおよそ600臨床標本の前で行われた。推定プラスの結果はGC/MSによって確認された。結果は次の通りあった:

特定性および交差反応

テストの特定性そして交差反応をテストするためには、テスト装置がアンフェタミン（AMP）、同じクラスの代謝物質および尿にあるために本当らしい他の部品をテストするのに使用された。すべての部品はdrug-free正常な人間の尿に加えられた。次は構造的に下記に記載されていた集中と等しくかより大きいレベルでテストされたとき混合物を生んだテストとのプラスの結果を関連付けた。

干渉物質

臨床尿サンプルはテストと可能性としては干渉できる物質を含むかもしれない。次の混合物は締切りの下の集中50%および締切りの上の50%のdrug-free尿か薬剤の肯定的な尿に、それぞれ加えられた。すべての潜在的な干渉物質は100µg/mLの集中で加えられた（すべての集中はGC/MSと確認された）。尿検体は急速なアンフェタミン（AMP）テストとテストされた。尿サンプルのどれも期待された結果からの偏差を示さなかった。

尿の比重の効果

比重の調査は50%および締切りのレベルの上の50%の次集中の薬剤の自由な尿または薬剤の肯定的な尿が付いている1.002、1.010、1.020、1.030、1.040の標本を含む別の比重で行なわれた（すべての集中はGC/MSと確認された）。各サンプルは対応する急速なアンフェタミン（AMP）テストによってテストされた。結果は尿の比重のさまざまな範囲が試験結果に影響を与えないことを示す。

尿PHの効果

因数の否定的な尿のプールのpHは3から1つのpHの単位の増分の9合わせられ、50%の次各薬剤とおよび締切りのレベルの上の50%のpHの範囲に打ちつけられる（すべての集中はGC/MSと確認された）。各サンプルは対応する急速なアンフェタミン（AMP）テストによってテストされた。結果はPHの及ぶ変化がテストの性能と干渉しないことを示す。