家の使用Covid-19抗原急速なテスト ストリップ カセット綿棒のキットの鼻のNasopharyngealサンプル

家の使用Covid-19抗原急速なテスト ストリップ カセット綿棒のキット

速い:15分;
安く:高性能と低価格;
簡単:容易なサンプル コレクション;
便利:家の使用はある場合もある;

抗原テストの意図されていた使用
プロダクトはSARS-COV-2伝染の質的な検出のために使用される。全体の検出プロセスは15-20分だけかかり、操作は簡単、敏感である。器械は要求しなかった。それは早い感染させた患者およびasymptomatic患者の審査に使用することができる。この方法は核酸の検出のための有効な補足である。

抗原テストの原則
SARS-COV-2の検出はモノクローナル抗体が私捕獲の抗体であるか質的に人間の鼻の綿棒、pharyngeal綿棒、痰、気管支肺胞の洗浄液体、等のSARS-COV-2抗原を、特定の2非常におよびNCの膜の検出区域で固定されて感度が高いSARS-COV-2 Nの抗原のモノクローナル抗体が、検出するために二重抗体サンドイッチ方法およびコロイド金のimmunochromatographyの原則を採用するモノクローナル抗体IIは結合のパッドで吹きかかるコロイド金分類された抗体でありNCの膜の品質管理区域Cはヤギの反マウスのIgGの抗体およびヤギの反ウサギのIgGの抗体が塗られる。二重抗体サンドイッチ方法は検出区域で使用され、抗原抗体の反作用は人体のSARS-COV-2を検出するためにコロイド金のimmunochromatographyの技術と結合される品質管理区域で使用される。検出の間に、サンプルは毛管効果の下でクロマトグラフ分析される。テストされたサンプルがSARS-COV-2を含んでいれば、紫色バンドが検出区域（t）で現われるように、複合体を形作るために私がSARS-COV-2と結合する金分類されたSARS-COV-2 Nの抗原のモノクローナル抗体および「抗原抗体IIのAu抗体」サンドイッチを形作るクロマトグラフィー プロセスの間に検出ラインで固定されるa SARS-COV-2 Nの抗原のモノクローナル抗体IIが付いているコンバイン;さもなければ、マゼンタ バンドは検出区域（t）で現われない。にもかかわらずサンプルにSARS-COV-2抗原があるかどうか、複合体はコントロール エリア（c）までクロマトグラフ分析され続けヤギの反マウスのIgGの抗体およびヤギの反ウサギのIgGの抗体と反応すると紫色バンドは現われる。
コントロール エリア（c）で示される紫色赤いバンドはクロマトグラフ プロセスが正常であるで、また試薬のための内部制御の標準として役立つかどうか判断のための標準。

抗原テストの主要な内容
•desiccantが付いている急速なテスト カセットを含んでいる1つの袋。
•抽出の管。
•抽出の試薬。
•使用説明。
•鼻/口頭綿棒。

貯蔵および安定性
•39~ 86 ºの店F （4 | 18か月間密封された袋の30 º C）。

注意
•生体外の診断使用だけのため。
•有効期限後に使用してはいけない。
•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。
•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

限定

•SARS-COV-2以外微生物が引き起こした呼吸の伝染の病因学はこのテストと確立されない。Coronavirus Ag急速なテスト カセット（綿棒）は実行可能な、non-viable SARS-COV-2を検出することができる。Coronavirus Ag急速なテスト カセット（綿棒）の性能は抗原の負荷によって異なり、同じ標本で行われるウイルス文化結果に関連しないかもしれない。

•試験手順に続く失敗は不利にテスト性能に影響を与えるおよび/または試験結果を無効にするかもしれない。

•試験結果が否定的であり、臨床徴候が主張すれば、他の臨床方法を使用して付加的なテストは推薦される。否定的な結果はいつでもそれらがテストの最低の検出のレベルの下であるかもしれないのでまたはサンプルが不適当に集められるか、または運ばれたら、標本のSARSCoV 2抗原の存在を除外しない。

•すべての診断試験と同じように、確認された診断は臨床医者によってしか結局作られるべきでなく、実験室の調査結果は評価された。

•肯定的な試験結果はSARS-COVとSARS-COV-2を区別しない。

•否定的な結果は推定ように扱われ、FDAによって承認される分子試金と、伝染制御を含む臨床管理のために必要ならば確認される、べきである。

使用の方向