Covid-19抗原急速なテスト ストリップ カセット綿棒のコレクションPOCTのイタリア語MOH

Covid-19 抗原迅速検査ストリップ カセット スワブ コレクション POCT イタリア語 MOH

速い：15分;
安いです：高効率で低コスト。
単純：ワンステップで簡単サンプル採取。

SARS-COV-2 テストの使用目的
この製品は、SARS-COV-2 感染の定性的検出に使用されます。検出プロセス全体にかかる時間はわずか 15 ～ 20 分で、操作はシンプルで敏感です。楽器は必要ありません。初期感染患者や無症状患者のスクリーニングに使用できます。この方法は、核酸検出の効果的な補足です。
 
主な内容SARS-COV-2 テストの
• 乾燥剤入りの反応試験カセットを含むパウチ 1 個。
• 抽出チューブ。
• 抽出試薬。
• 使用説明書。
•フロックスワブ。
 
迅速なテスト診断の保管と安定性
• 密封されたパウチで 4 ~ 30 º C で 18 か月間保管してください。
 
予防迅速なテスト診断の
• 体外診断用のみ。
• 有効期限が切れた後は使用しないでください。
• テスト カセットは、使用するまで密封されたパウチに入れておく必要があります。
• 使用済みのテスト カセットは、地方条例に従って廃棄する必要があります。
 
使用方向
1) 試験抽出チューブを本製品のワークステーションに挿入します。チューブがしっかりと立っていて、ワークステーションの底に届いていることを確認してください。
2) サンプル抽出バッファー 0.5 mL (約 12 滴) を抽出チューブに加えます。
3) スワブを抽出バッファー 0.5 mL を含む抽出チューブに挿入します。
4) 綿棒の頭を抽出管の底面と側面に押し付けながら、6 回以上転がします。
5) スワブを抽出チューブに 1 分間放置します。
6) チューブの外側からチューブを指でつまんでスワブを浸します。綿棒を取り除きます。抽出されたソリューションは、テスト サンプルとして使用されます。
 
制限事項

• SARS-COV-2 以外の微生物による呼吸器感染症の病因は、この検査では確立されません。コロナウイルス Ag 迅速検査カセット (スワブ) は、生存可能な SARS-COV-2 と生存不能な SARS-COV-2 の両方を検出できます。コロナウイルス Ag ラピッド テスト カセット (スワブ) の性能は、抗原負荷に依存し、同じ標本で実行されたウイルス培養の結果と相関しない場合があります。

• テスト手順に従わないと、テストのパフォーマンスに悪影響を及ぼしたり、テスト結果が無効になったりする可能性があります。

• 検査結果が陰性で、臨床症状が持続する場合は、他の臨床的方法を使用した追加の検査が推奨されます。陰性の結果は、検体中の SARS-CoV-2 抗原の存在を除外するものではありません。検査の最小検出レベルを下回っている可能性があるため、またはサンプルが不適切に収集または輸送された場合に限ります。

• すべての診断検査と同様に、確定診断は、すべての臨床および検査所見が評価された後にのみ、医師によって行われるべきです。

• 陽性の検査結果は、SARS-COV と SARS-COV-2 を区別しません。

• 陰性の結果は推定として扱われ、必要に応じて、感染管理を含む臨床管理のために FDA 承認の分子アッセイで確認する必要があります。