HCVの肝炎全血の血清血しょうのための急速なテスト キットのストリップ カセット

HCVの肝炎のウイルス テスト装置急速なテスト ストリップ カセット

意図されていた使用

HCVテスト装置（血清/血しょう）は人間の血清または血しょう標本のHCVへ抗体の質的な、推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはHCVの伝染の診断の援助として使用のために意図されている。

導入

肝炎のウイルス（HCV）は小さい、肯定的感覚囲まれて、single-stranded RNAのウイルス。HCVは非経口的に送信されたnon-Aの主要な原因、非B肝炎であると今知られている。HCVへの抗体はよくとり上げられるnon-Aを持つ患者の80%、非B肝炎ある。従来の方法は細胞培養のウイルスを隔離するか、または電子顕微鏡によって視覚化しない。ウイルスのゲノムをクローンとして作ることは組換えの抗原を使用する血清学の試金を開発することを可能にした。単一の組換えの抗原を使用して第一世代HCV EIAsと比較されて、新しい血清学テストは組換え蛋白質や総合的なペプチッドを使用して無指定の交差反応を避け、感受性を高めるために多数の抗原が含まれている。

主要な内容

•desiccantが付いている反作用テスト カセットを含んでいる1つの袋。

•使い捨て可能なピペット。

•緩衝。

•使用説明。

貯蔵および安定性

•39~ 86 ºの店F （4 | 18か月間密封された袋の30 º C）。

注意

•生体外の診断使用だけのため。

•有効期限後に使用してはいけない。

•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。

•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

使用の方向

室温にテスト、標本、および/または制御を持って来なさい（15-30°C）使用の前に。

1. テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いている装置を分類しなさい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきである。

2. 提供された使い捨て可能なピペットを使用して、装置のよの標本への血清/血しょう標本（およそ25 µL）の移動1の低下は（S）、そして緩衝の1つの低下をおよびタイマーを始めるために加える。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

テストが働き始めるので色は膜を渡って移住する。

3. 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は10分に読まれるべきである。20分後に結果を解釈してはいけない。

解釈

陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

無効:制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。