40pcs 20pcs/Boxの梅毒全血の血清血しょうのための急速なテスト キット

梅毒の全血の血清血しょうのための急速な診断試験装置ストリップ カセット

意図されていた使用

梅毒急速なテストは人間の血清または血しょう標本で（TP） pallidum TreponemaへIgMおよびIgGの抗体の質的な、推定検出のための急速な視覚免疫学的検定-である。このキットは梅毒の診断の援助として使用のために意図されている。

導入

Treponema - （TP） pallidum、外の封筒を持つspirocheteの細菌および細胞質、性病の梅毒の原因となる代理店はある膜。梅毒率が1986年と1990年間の伝染病の後で米国で低下しているが、ヨーロッパの梅毒の発生は100,000ごとの263の場合のピークが報告されたロシア連合の国の1992年以来、特に増加していた。さらに、ずっとHIV感染させた個人の梅毒のための血清学の試験結果の肯定的な率は最近上がっている。

TPへの特定の抗体の血清学の検出は梅毒の診断で長く伝染の自然なコースが臨床明示なしで期間までに特徴付けられるので確認されてしまった。TPへの抗体の応答は4の内でに梅毒のchancreが現われた7日後検出することができ、梅毒の伝染の早期発見そして診断を許可する。

いろいろな抗原は急速な血しょうCardiolipin （RPR）またはVDRLの抗原、生体外の文化から得られるTPのエキスまたは再接種されたウサギの睾丸のような梅毒の血清学テストで、使用された。但し、RPRおよびVDRLの抗原はtreponemal特定ではないし、全TPのエキスは再生可能でし、テスト血清の試金の無指定の反作用をもたらすかもしれない鞭毛のようなある程度の汚染材料を含んでいない。

主義

梅毒急速なテストは内部ストリップの色の開発の視覚解釈によって（TP） pallidum TreponemaにIgMおよびIgGの抗体を-検出する。特定の組換えTPの抗原は膜のテスト地域で固定する。テストの間に、活用され、テストのサンプル パッドにプリコートされる標本は着色された粒子に組換えのTP特定の抗原と反応する。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそして移住し、膜の試薬と相互に作用している。十分があればTreponemaへの抗体-標本で（TP）、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作るpallidum。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立つ。

主要な内容

•desiccantが付いている反作用テスト カセットを含んでいる1つの袋。

•使い捨て可能なピペット。

•緩衝。

•使用説明。

貯蔵および安定性

•39~ 86 ºの店F （4 | 18か月間密封された袋の30 º C）。

注意

•生体外の診断使用だけのため。

•有効期限後に使用してはいけない。

•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。

•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

標本のコレクションおよび貯蔵

• 梅毒急速なテスト装置（血清/血しょう）は人間の血清または血しょう標本だけとの使用のために意図されている。
• 明確な、非hemolyzed標本ただこのテストとの使用のために推薦される。血清か血しょうは溶血を避けるためにできるだけ早く分かれているべきである。
• 標本コレクションの直後のテストを行いなさい。長い期間の室温で標本を残してはいけない。血清および血しょう標本は3日まで間2-8°Cで貯えられるかもしれない。長期保管のために、標本は-20°C.の下で保たれるべきである。
• テストする前に室温に標本を持って来なさい。凍結する標本はテストする前に完全に分かれ、よく混合されなければならない。Avoid標本の凍り、分解を繰り返した。
• 標本が出荷されるべきなら病因学的な代理店の交通機関のためのすべての適当な規則に従ってそれらを詰めなさい。
• 、Icteric、hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された標本により誤った結果を引き起こすかもしれない。

解釈

陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

無効:制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。