部品: | 急速なテスト カセット+抽出の緩衝及び管+綿棒+ピペット | 結果の時間: | 操作の後の15mins |
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パッケージ: | 25pcs/box、20pcs/box | 貯蔵: | 室温4-30℃ |
主義: | Immunochromatography | 検出変数: | グループBの連鎖球菌(GBS)抗原 |
ハイライト: | 箱の梅毒テスト キットごとの25pcs,カセット タイプ梅毒テスト キット,箱カセット急速なテストごとの20pcs |
意図されていた使用
Strep B急速なテスト(綿棒)は新生からのグループBの連鎖球菌(妊婦の腟か直腸の交換から取られる標本のGBS)の質的な、推定検出抗原または一般的な綿棒のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはStrep Bの伝染の診断の援助として使用のために意図されている。
導入
グループBの連鎖球菌(GBS)または連鎖球菌agalactiaeは新生児の生命にかかわる伝染性の最も頻繁な原因間にある。すべての妊婦の5%と30%間でGBS植民地化された女性のintrapartumの処置はかなりGBSもたらされた敗血症の発生を減らすことを複数の最近の調査が示したGBS.1と植民地化される。2-4 (CDC)米疾病管理予防センターは妊娠の第35と第37週間のグループBの連鎖球菌のための定期的な検査を推薦する。CDCの調査は定期的な検査が臨床危険率の妊婦のための抗生物質の使用より有効な50%であることを示した。
標準的な文化方法は24から48時間を要求し、結果は有効な処置のために利用できない十分にすぐにかもしれない。従って、多くを利用する方法は急速な選別の技術要求される。
主義
Strep B急速なテスト(綿棒)は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってグループBの連鎖球菌抗原を検出する。反Strep Bの抗体は膜のテスト地域で固定する。テストの間に、活用され、テストのサンプル パッドにプリコートされる標本は着色された粒子にpolyclonal反Strep Bの抗体と反応する。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそれから移住し、膜の試薬と相互に作用している。標本に十分なStrep Bの抗原があれば、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作る。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立つ。
主要な内容
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各テストは対応する地域でプリコートされる着色された共役および反応試薬を含んでいる。 |
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抽出の標本のため |
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Non-viable Strep B;0.09%ナトリウムのアジ化物 |
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標本コレクションのため |
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標本を加えるため |
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標本準備のため |
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ワークステーション |
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操作指示のため |
注意
1. 専門の生体外の診断使用だけのため。
2. 有効期限がパッケージで示した後使用してはいけない。ホイルの袋が傷ついたらテストを使用してはいけない。テストを再使用してはいけない。
3. このキットは動物起源のプロダクトを含んでいる。動物の起源や衛生状態の証明された知識は完全に伝染性の病原性のある代理店の不在を保証しない。従ってこれらのプロダクトが可能性としては伝染性ように扱われる推薦され、通常の危害予防の観察によって扱われることが(例えば、摂取しなかったり、または吸い込んではいけない)。
4. 得られる各標本のために新しい抽出の管を使用することによって標本のクロス汚染を避けなさい。
5. テストする前に全体のプロシージャを注意深く読みなさい。
6. 標本およびキットが扱われるあらゆる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
7. 異なったロットからの試薬を交換しなかったり、または混合してはいけない。解決のビンの王冠を混合してはいけない。
8. dacronだけ使用すればレーヨンは提供されたそれらのようなプラスチック シャフトが付いている生殖不能の綿棒をひっくり返した。カルシウムひっくり返るアルジネート、綿または木のshafted綿棒を使用してはいけない。
9. 試薬A及びBはわずかに腐食性である。目または粘膜を搭載する接触を避けなさい。偶然接触の場合に、水と完全に洗浄しなさい。
10. 肯定的な制御は可能性としては爆発性の金属のアジ化物を形作る鉛か銅の配管と反応するかもしれないナトリウムのアジ化物を含んでいる。11。これらの解決を捨た場合アジ化物の集結を防ぐために水のおびただしい量と常に洗い流しなさい。
12. 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
13. 使用されたテスト材料はローカル規則に従って放棄されるべきである。
SRORAGE
1. キットは密封された袋で印刷される満期日までの2-30°Cで貯えられるべきである。
2. テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。
3. 凍らせてはいけない。
4. 心配は汚染からこのキットの部品を保護するために取られるべきである。微生物汚染または沈殿物の証拠があったら使用してはいけない。分配装置、容器または試薬の生物的汚染は偽の結果をもたらす場合がある。
1. 得られる標本の質は極度な重要性をもつ。綿棒の標本を集め標準的な臨床方法を使用する。
2. Dacronだけ使用すればレーヨンは提供されたそれらのようなプラスチック シャフトが付いている生殖不能の綿棒をひっくり返した。カルシウムひっくり返るアルジネート、綿または木のshafted綿棒を使用してはいけない。
3. こと綿棒の標本コレクションの後でできるだけ早く処理されることを推薦する。綿棒がすぐに処理されなければ、生殖不能、乾燥した、堅くおおわれた管かびんに置かれ、冷えるべきである。凍らせてはいけない。綿棒は室温で4時間まで貯えることができたりまたは冷えた(2-8°C) 24時間まで。すべての標本が室温に達するべきである(15-30°C)テストする前に。
4. 液体の輸送方法が望まれれば、使用はスチュワートの輸送媒体を変更し、製造業者の指示に続く。媒体を含んでいるあらゆる輸送装置に綿棒を置いてはいけない。輸送媒体は試金と干渉し、有機体の実行可能性は試金に要求されない。木炭か寒天を含んでいる輸送媒体の方式を使用してはいけない。
5. 細菌文化が望まれれば、テストでそれを使用する前に適切な細胞培養の版で軽く綿棒を転がすため。テストの抽出の試薬は綿棒の細菌を殺し、培養すること不可能にさせる。
操作のプロシージャ
標本が冷えたら室温にテスト、標本、試薬や制御を持って来なさい(15-30°C)使用の前に。
1. 綿棒の標本を準備しなさい:
•ワークステーションの指名区域にきれいな抽出の管を置きなさい。抽出の管に抽出の緩衝の14の低下を加えなさい。
•すぐに抽出の管に綿棒を浸しなさい。液体が綿棒から表現され、再吸収できるように抽出の管の側面に対して綿棒を転がすのに円動きを使用しなさい。
•室温の1分の許可された立場は管に対して、それから綿棒から可能ように同様に多くの液体を排出するために綿棒をしっかりと絞り。付けられた点滴器の先端と抽出の管をおおいなさい。病原菌を扱うための指針の後で綿棒を放棄しなさい。
2. テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いている装置を分類しなさい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきである。
3. テスト装置で抽出の管からサンプルに得られた解決の3つの低下を(およそ120 µL)よく加えなさい。
(S)標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、観察窓に解決を加えてはいけない。
テストが働き始めるので色は膜を渡って移住する。
4. 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は10分に読まれるべきである。15分後に結果を解釈してはいけない。
解釈
陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域(c)で現われ、別のバンドはテスト地域(t)で現われる。
陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域(c)で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域(t)で現われない。
無効:制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。