Hの幽門の抗体の抗原テスト カセット全血の血清血しょう1つのステップ

H.の幽門の抗体の急速な診断試験キットの全血の血清血しょう1つのステップ

意図されていた使用

H.の幽門の抗体急速なテスト（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清、または血しょう標本のヘリコバクター・ピロリへIgMおよびIgGの特定の抗体の質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはH.の幽門の伝染の診断の援助として使用のために意図されている。

導入

胃炎および消化性潰瘍は共通の人間の病気間にある。H.の幽門の発見以来（ワーレン及びマーシャル1983年）、多くのレポートはこの有機体が潰瘍の病気の主要な原因の1つであることを提案した（アンダーソン及びニールセン1983年;追跡及びモハメド1995年;ランベルト等1995年）。H.の幽門の厳密な役割がまだ十分に理解されないが、H.の幽門の絶滅は潰瘍の病気の除去と関連付けられた。H.の幽門を搭載する伝染への人間の血清学の応答は示された（Varia及びホルトン1989年;エバンズ等1989年）。徴候の患者のH.の幽門の伝染を検出するための正確な方法であるためにH.の幽門に特定のIgGの抗体の検出は示されていた。H.の幽門は何人かのasymptomatic人々を植民地化するかもしれない。血清学テストは徴候の患者で内視鏡検査法への付加物または代わりとなる測定として使用されるかもしれない。

主義

H.の幽門の抗体急速なテスト（全血/血清/血しょう）は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってヘリコバクター・ピロリに特定のIgMおよびIgGの抗体を検出する。H.の幽門の抗原は膜のテスト地域で固定する。テストの間に、標本は抗原が着色された粒子にそしてテストのサンプル パッドにプリコートされて活用したH.の幽門によって反応する。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそれから移住し、膜の試薬と相互に作用している。十分な抗体が標本のヘリコバクター・ピロリへあれば、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作る。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立つ。

主要な内容

袋の急速なテスト カセット

緩衝

使い捨て可能な点滴器

パッケージ挿入物

注意

• 専門の生体外の診断使用だけのため。
• 有効期限がパッケージで示した後使用してはいけない。ホイルの袋が傷ついたらテストを使用してはいけない。テストを再使用してはいけない。
• このキットは動物起源のプロダクトを含んでいる。動物の起源や衛生状態の証明された知識は完全に伝染性の病原性のある代理店の不在を保証しない。従ってそれはこれらのプロダクトが可能性としては伝染性ように扱われ、通常の危害予防のことを観察によって扱われることを、推薦したある（例えば、摂取しなかったり、または吸い込んではいけない）。
• 得られる各標本のために新しい標本コレクションの容器を使用することによって標本のクロス汚染を避けなさい。
• テストする前に全体のプロシージャを注意深く読みなさい。
• 標本およびキットが扱われる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
• 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
• 使用されたテスト材料はローカル規則に従って放棄されるべきである。

SRORAGE

室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。

テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。

テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。

凍らせてはいけない。

有効期限を越えて使用してはいけない。

操作のプロシージャ

室温（15にテスト、標本、緩衝や制御を持って来なさいか。使用の前の30°C）。

1. テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いている装置を分類しなさい。最もよい結果のために試金は1時間以内に行われるべきである。

2. 提供された使い捨て可能なピペットが付いている装置のよの標本への全血か血清または血しょう（およそ25 µL）の移動1の低下は（S）、そして緩衝の3つの低下をおよびタイマーを始めるために加える。

または

全血またはfingerstickの全血の標本（およそ25 µL）の1つの低下を装置のよの標本に（S）割り当て、そして緩衝の3つの低下をおよびタイマーを始めるために加えなさい。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

テストが働き始めるので色は装置の中心の結果区域を渡って移住する。

3. 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は5分に読まれるべきである。10分後に結果を解釈してはいけない。

解釈

陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

無効:制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。