マラリアP.F/鍋の診断カセット テストPlasmodiumのFalciparumのPlasmodium Vivax

マラリア Pf/Pan ラピッド テスト キット 熱帯熱マラリア原虫、三日熱マラリア原虫、卵形マラリア原虫、マラリア原虫

使用目的

マラリア Pf/Pan ラピッド テスト デバイス (全血) は、全血中の熱帯熱マラリア原虫、三日熱マラリア原虫、卵形マラリア原虫、マラリア原虫の循環抗原を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイです。

前書き

マラリアは、人間の赤血球に侵入する原生動物によって引き起こされます.1 世界保健機関は、2006 年に 33 億人がマラリアに感染するリスクがあり、そのうち 2 億 4,700 万人が臨床的マラリアを発症しており (アフリカでは 86%)、約 100 万人 (主にアフリカの子供たち）が病気で亡くなっています。2 適切に染色された厚い血液塗抹標本と薄い血液塗抹標本の顕微鏡分析は、1 世紀以上にわたってマラリア感染を特定するための標準的な診断技術でした.3 この技術は、定義されたプロトコルを使用して熟練した顕微鏡検査士によって実行された場合、正確で信頼性の高い診断が可能です。顕微鏡診断の潜在的な正確さを完全に達成するには、顕微鏡技師のスキルと、実証済みで定義された手順の使用が最大の障害となることがよくあります。診断用顕微鏡検査などの時間と労力と機器を必要とする手順の実行に関連する物流上の負担はありますが、この診断を採用する上で最大の困難をもたらすのは、顕微鏡検査の優れた性能を確立し維持するために必要なトレーニングです。テクノロジー。マラリア Pf/Pan 迅速検査装置 (全血) は、P.falciparum(Pf)、P. .vivax(Pv)、P.ovale(Po)、P.malariae(Pm)。この検査では、コロイド金コンジュゲートを利用して、全血中の Pf 特異的および汎マラリア抗原 (Pf、Pv、Po、および Pm) を選択的に検出します。

原理

マラリア Pf/Pan 迅速検査装置 (全血) は、全血中の Pf、Pv、Po、および Pm 抗原を検出するための定性的な膜ベースのイムノアッセイです。メンブレンは、抗HRP-II抗体および抗アルドラーゼ抗体でプレコーティングされています。検査中、全血検体は、テストストリップにあらかじめコーティングされている色素複合体と反応します。その後、混合物は毛細管現象によって膜上を上方に移動し、Pf テスト ライン領域の膜上の抗ヒスチジン リッチ プロテイン II (HRP-II) 抗体と反応し、パン ライン領域の膜上の抗アルドラーゼ抗体と反応します。標本に HRP-II またはマラリア原虫特異的アルドラーゼまたはその両方が含まれている場合、Pf ライン領域または Pan ライン領域に色付きの線が表示されるか、Pf ライン領域と Pan ライン領域に 2 つの色付きの線が表示されます。Pf ライン領域または Pan ライン領域に色付きの線がないことは、標本に HRP-II および/またはマラリア原虫特異的アルドラーゼが含まれていないことを示しています。手順コントロールとして機能するために、色付きの線が常にコントロール ライン領域に表示され、適切な量の検体が追加され、メンブレン ウィッキングが発生したことを示します。

主な内容

パウチ入りラピッドテストカセット

バッファ

使い捨てスポイト

添付文書

保管所

密閉したパウチに入れ、室温または冷蔵（2～30℃）で保管してください。

テストは、密封されたパウチに印刷された有効期限まで安定しています。

テストは、使用するまで密封されたパウチに保管する必要があります。

凍結しないでください。

有効期限を過ぎて使用しないでください。

サンプルコレクション

1. マラリア Pf/ Pan 迅速検査装置 (全血) は、ヒト全血検体のみを対象としています。

2. 検体採取直後に検査を行います。標本を室温で長時間放置しないでください。長期保存の場合、検体は-20℃以下で保管してください。静脈穿刺で採取した全血は、採血後 3 日以内に検査を実施する場合、2～8℃で保存する必要があります。

3. 全血の保存には、EDTA、クエン酸、ヘパリンなどの抗凝固剤を含む容器を使用する必要があります。

4. 試験前に試験片を室温に戻します。凍結検体は、試験前に完全に解凍し、よく混合する必要があります。検体の凍結と解凍の繰り返しは避けてください。

5. 検体を輸送する場合は、病原体の輸送に適用されるすべての規制に従って梱包してください。

6. 黄疸、高脂血症、溶血、熱処理、および汚染された血清は、誤った結果を引き起こす可能性があります。

操作手順

試験前に、試験装置、検体、バッファー、および/またはコントロールを室温 (15 ～ 30°C) に平衡化させます。

1. テストデバイスをホイルポーチから取り出し、できるだけ早く使用してください。アッセイが 1 時間以内に実行されると、最良の結果が得られます。

2. 試験装置を清潔で水平な面に置きます。ピペットまたはピペットで試料を移します。

• ピペットを使用するには: 10 mL の全血をテスト デバイスのウェル 1 (W1) に移し、ウェル 2 (W2) にバッファーを 3 滴加え、タイマーを開始します。（下図①参照）。W1 に気泡が入らないようにします。
• 使い捨て検体ピペットを使用するには: ピペットを垂直に持ちます。下の図①に示すように、試験片を Fill Line まで描きます。試料を試験装置の W1 に移し、W2 に 3 滴の緩衝液を加え、タイマーを開始します。W1 に気泡が入らないようにします。

3. 色付きの線が表示されるまで待ちます。結果は 15 分で読み取る必要があります。20 分後に結果を解釈しないでください。

解釈

詳しくはDeweiスタッフまで取扱説明書をお問い合わせください！