HBV 1のステップ肝炎のウイルス1個のカセットの急速なテスト装置5変数

HBV 1のステップ肝炎のウイルス1個のカセットのコンボの急速なテスト装置5変数

意図されていた使用

HBV 1のステップ肝炎のウイルス コンボ テスト装置（血清/血しょう）は血清または血しょうのHBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAbおよびHBcAbの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。

導入

慢性の肝炎は、肝臓癌および死肝硬変を引き起こすことができる深刻な、衰弱させる病気である。慢性の肝炎はウイルスに感染させて400,000,000人が肝臓癌の主要な原因および世界的に第10一流の死因、である。毎年、世界的の百万人はこの伝染がもとで死ぬと期待される。

ウイルスによってなるキャリアに感染するほとんどの人々によって伝染自身は、それらのおよそ5-10%戦いが毎年感染したそれらの付加的な5-10%慢性の肝臓病、肝硬変および多分肝臓癌に進歩する。

HBV 1のステップ肝炎のウイルス コンボ テスト装置（血清/血しょう）は質的にinstrument.1の使用なしで血清または血しょうのHBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAbおよびHBcAbの存在を検出する急速なテストである

主義

HBsAgおよびHBeAg

HBsAgおよびHBeAgテストはHBsAgの検出のための質的な、2場所サンドイッチ免疫学的検定または血清または血しょうのHBeAgである。膜はストリップのテスト ライン地域の反HBsAgまたは反HBeAg抗体とプリコートされる。テストの間に、血清か血しょう標本は反HBsAgが塗られる粒子と反応するまたは混合物が毛細管現象によって膜に膜の反HBsAgまたは反HBeAg抗体と反応し、人種の壁を発生させるためにクロマトグラフ法で上向きに移住する反HBeAg antibodies.2。テスト ライン地域のこの人種の壁の存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。

HBsAb

肝炎の表面の抗体（HBsAb）は別名反肝炎Bの表面の抗原である（反HBs）。このテストは血清のHBsAbの検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定または血しょうである。膜はストリップのテスト ライン地域のHBsAgとプリコートされる。テストの間に、血清か血しょう標本はHBsAgが塗られる粒子と反応する。混合物は毛細管現象によって膜に膜のHBsAgと反応し、人種の壁を発生させるためにクロマトグラフ法で上向きに移住する。テスト ライン地域のこの人種の壁の存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。

HBeAbおよびHBcAb

肝炎の封筒の抗体（HBeAb）は別名反肝炎Bの封筒の抗原である（反HBe）。肝炎の中心の抗体（HBcAb）は別名反肝炎Bの中心の抗原である（反HBc）。これらのテストは競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。

テストの間に、混合物は毛細管現象によって膜にクロマトグラフ法で上向きに移住する。膜はストリップのテスト ライン地域のHBeAgかHBcAgとプリコートされる。、もしあれば標本のテスト、反HBe抗体または反HBc抗体の間に、膜のHBeAgまたはHBcAgの限られた量のために粒子の上塗を施してある反HBe抗体か反HBc抗体と競い、ラインはプラスの結果を示すテスト ライン地域で形作らない。目に見える人種の壁はテスト ライン地域ですべての抗体が粒子に塗ったので反HBe抗体がないか、または標本の反HBc抗体がテスト ライン地域で塗られた抗原によって捕獲されれば形作る。

手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。

主要な内容

•desiccantが付いている反作用テスト カセットを含んでいる1つの袋。

•緩衝

•使い捨て可能なピペット。

•使用説明。

貯蔵および安定性

•2時の店| 18か月間密封された袋の30 º C。

注意

•生体外の診断使用だけのため。

•有効期限後に使用してはいけない。

•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。

•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

使用の方向

室温にテスト、標本、および/または制御を持って来なさい（15-30°C）使用の前に。

• テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いている装置を分類しなさい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきである。
• 提供された使い捨て可能なピペットを使用して、血清の移動3の低下かそれぞれ装置のよの各標本への血しょうは（およそ75 µL） （S）、そしてタイマーを始める。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果の窓に解決を加えてはいけない。

テストが働き始めるので色は膜を渡って移住する。

• 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は15分に読まれるべきである。20分後に結果を解釈してはいけない。

解釈