C反応蛋白質HS CRP 1のステップ急速なテスト キットのストリップ カセット高い感受性

高い感受性C反応蛋白質HS CRP 1のステップ急速なテスト キットのストリップ カセット血の心循環器疾患

意図されていた使用
CRP急速なテスト キット（全血/血清/血しょう）は全血/血清/血しょう標本でCrPの集中の半定量的な決定そして監視のために使用される。
 
導入

CRPのC反応蛋白質半定量的で急速なテスト キット（全血/血清/血しょう）は心循環器疾患の評価の危険を援助するべき全血、血清または血しょう標本のC反応蛋白質の半定量的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。

主義

C反応蛋白質（CRP）は炎症性無秩序への激しい段階応答のマーカーである。CRPの測定はティッシュの細菌感染、ischemic壊死、および活動的な炎症性条件のようないろいろ臨床状態の管理で、長年にわたり使用された。

最近の調査はCRPが外見上健常者の未来の冠状でき事と激しい冠状シンドロームの患者の予想価値のある強い予言者であることを提案する。 アメリカ心臓協会（AHA）およびアメリカ疾病予防管理センター（CDCより3つのmg/LがCVDのための危険度が高い示す）によって、1-3のmg/LのCRPの集中大きい軽度の危険および集中を示しなさい。1つのmg/Lの下のCRPの集中は危険度が低い示す。

CRPのC反応蛋白質半定量的で急速なテスト装置（全血/血清血しょう）は選択式に全血、血清または血しょうのCRPを検出するのにコロイド金の共役および反CRP抗体の組合せを利用する。このテストの最低の検出のレベル（MDL）は3つのmg/L （r）の価値を表す基準線との1つのmg/L （Tライン）である。

 
主要な内容
•desiccantが付いている急速なテスト カセット。
•使い捨て可能なピペット。
•緩衝。
•使用説明。
 
貯蔵および安定性
•2時の店| 18か月間密封された袋の30 º C。
 
注意
•生体外の診断使用だけのため。
•有効期限後に使用してはいけない。
•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。
•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

 
操作

テスト装置、標本、緩衝や制御が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。

1. それを開ける前に室温に袋および緩衝を持って来なさい。テスト装置を密封された袋から取除き、できるだけ早く使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。

2. 血清または血しょう（およそ50 µL）の2つの低下を提供された使い捨て可能なピペットが付いている装置のよの標本に移し、次にタイマーを始めなさい。

または

全血の標本（およそ75 µL）の3つの低下を提供された使い捨て可能なピペットが付いている装置のよの標本に移し、そして緩衝の1つの低下をおよびタイマーを始めるために加えなさい。

または

fingerstickの全血の標本の3つの掛かる低下が標本の中心に（S）装置でし、そして緩衝の1つの低下をよく落ち、タイマーを始めるように加えなさい。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

テストが働き始めるので色は膜を渡って移住する。

4. 結果は5分に読まれるべきである。10分後に結果を解釈してはいけない。

 
性能

内部試金

の中運営の精密はCRPの標本のレベルを使用して1つのmg/L、3つのmg/L、10のmg/L.で3つのロットのそれぞれのために10のテストの反復実験を使用することによって定められた。標本は正しく>98%時間の識別された。

相互試金

間運営の精密は1つのmg/L、3つのmg/L、10の独立した試金のCRPの10のmg/LでCRPの標本のレベルを使用することによって定められた。CRPのC反応蛋白質半定量的で急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）の3つの多くはこれらの標本を使用してテストされた。標本は正しく>98%時間の識別された。

干渉物質

次の物質は示された集中で試験結果と干渉しない:110のmg/mLの人間のアルブミン、6つのmg/mLのビリルビン、10のmg/mLのヘモグロビン、5つのmg/mLのコレステロールおよび15のmg/mLのトリグリセリド

詳細情報のため、使用説明書のためのplsの接触のDewei人。