アルファ胎児蛋白質AFP急速なテスト キットの蟹座の診断の血液サンプルカセット タイプ

蟹座の診断の血カセットのアルファ胎児蛋白質AFP急速なテスト キット

意図されていた使用
AFP急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清、または血しょう標本のアルファ胎児蛋白質（AFP）の質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはさまざまな癌の診断の援助として使用のために意図されている。
 
導入
アルファfetoprotein （AFP）はおよそ70,000の分子量が付いている単一のチェーン糖蛋白質である。それはレバーおよび消化器の胎児の卵黄嚢そして近位構造によって作り出される。人間の胎児では、AFPは妊娠の週12に1ミリリットルあたり複数のミリグラムのレベルに達し、常態の非妊娠した大人の集中をたどるために落ちる主要な血清蛋白質である。quantitationに使用した早い病気と関連付けられたnanogram量を検出するには試金が十分に敏感ではなかったので腫瘍のマーカーがすぐに認められなかったのでAFPの臨床価値。より敏感と同時にradioimmuneの試金は腫瘍のマーカーがますます明白になったと同時に利用できるように、AFPの実用性なった。幼年期の、hepatoblastomasおよびnephroblastomasのような、そして大人のhepatocellular癌腫およびある特定の精巣の腫瘍の悪性腫瘍の顕著な増加は観察される。より少し大きい肝臓の転移が付いているgastro¬intestinal地域の一般に、悪性腫瘍および他の器官システムは血清または血しょうのAFPの増加されたconcentractionsと関連付けられる。AFPのレベルは提示で測定されるべきで、処置およびの間に監視されて診断と療法の有効性の評価に非常に有用でであって下さい。
 
主義
AFP急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってアルファ胎児蛋白質（AFP）を検出する。AFPの抗体は膜のテスト地域で固定する。テストの間に、活用され、テストのサンプル パッドにプリコートされる標本は着色された粒子にAFPの抗体と反応する。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそれから移住し、膜の試薬と相互に作用している。標本に十分なAFPの抗原があれば、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作る。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立つ。
 
主要な内容
•desiccantが付いている急速なテスト カセット。
•使い捨て可能なピペット。
•緩衝。
•使用説明。
 
貯蔵および安定性
•2時の店| 18か月間密封された袋の30 º C。
 
注意
•生体外の診断使用だけのため。
•有効期限後に使用してはいけない。
•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。
•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

サンプル コレクション

1） AFP急速なテスト キットは人間の全血、血清、または血しょう標本だけとの使用のために意図されている。

2) 明確な、非hemolyzed標本ただこのテストとの使用のために推薦される。血清か血しょうは溶血を避けるためにできるだけ早く分かれているべきである。

3) 標本コレクションの直後のテストを行いなさい。長い期間の室温で標本を残してはいけない。血清および血しょう標本は3日まで間2-8°Cで貯えられるかもしれない。長期保管のために、標本はvenipunctureによって集められる全血が2-8°Cで貯えられるべきである-20°C.の下でテストが2日のコレクション以内に動くべきなら保たれるべきである。全血の標本を凍らせてはいけない。fingerstickによって集められる全血はすぐにテストされるべきである。

4) エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩、またはヘパリンのような抗凝固薬を含んでいる容器は全血の貯蔵に使用するべきである。

5) テストする前に室温に標本を持って来なさい。凍結する標本はテストする前に完全に分かれ、よく混合されなければならない。Avoid標本の凍り、分解を繰り返した。

6) 標本が出荷されるべきなら病因学的な代理店の交通機関のためのすべての適当な規則に従ってそれらを詰めなさい。

7) 、Icteric、hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された標本により誤った結果を引き起こすかもしれない。

操作

室温にテスト、標本、および/または制御を持って来なさい（15-30°C）使用の前に。

1) テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いている装置を分類しなさい。最もよい結果のために試金は1時間以内に行われるべきである。

2) 全血/血清/血しょうの3つの低下を提供された使い捨て可能なピペットが付いている装置の標本に（S）よく移し、タイマーを始めなさい。

または

fingerstickの全血の3つの掛かる低下が（S）テスト装置の標本の中心によく落ちるようにし、タイマーを始めなさい。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

3) テストが1分後に膜を渡って移住しなかったら標本に緩衝の1つの低下をよく加えなさい（S）。

4) 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は10分に読まれるべきである。20分後に結果を解釈してはいけない。

解釈
陽性:
2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。
陰性:
1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。
無効:
制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
 
性能
感受性99.3%

特定性99.0%
 
詳細情報のために、手動指示のためのDewei人に連絡しなさい。