腫瘍のマーカー1のステップFOB急速なテスト カセット腰掛けの糞便は大腸の蟹座のために見本抽出する

腫瘍のマーカーのFaecal神秘的な血FOB急速なテスト キットの腰掛けの糞便は大腸の蟹座の評価のためのスクリーニングを見本抽出する

意図されていた使用
Feacalの神秘的な血FOB急速なテスト キット（糞便）は人間の糞便の標本の人間のヘモグロビンの質的な、推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはより低い胃腸（g.i。）病理学の診断の援助として使用のために意図されている。
 
導入

大腸癌は米国の癌関連の死の最も一般に診断された癌そして一流の原因の1つである。大腸癌のためのスクリーニングは本当らしい死亡率を減らす初期で癌の検出の確率を改善するために。

より早い商用化されたFOBテストは偽陽性および偽の否定的な最小にするように特別な食餌療法の制限が要求するguaiacテストを結果利用した。FOB急速なテスト装置（糞便）は食餌療法の制限のための必要性なしでより低い胃腸無秩序の検出のための特定性を、大腸癌およびアデノーマを含んで、改善するimmunochemical方法を使用して糞便のサンプルの人間のヘモグロビンを検出するように特に設計されている
 
テスト主義
FOB急速なテスト装置（糞便）は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によって人間のヘモグロビンを検出する。反人間のヘモグロビンの抗体は膜のテスト地域で固定する。テストの間に、活用され、テストのサンプル パッドにプリコートされる標本は着色された粒子に反人間のヘモグロビンの抗体と反応する。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそして移住し、膜の試薬と相互に作用している。標本に十分な人間のヘモグロビンがあれば、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作る。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立つ。
 
主要な内容
•desiccantが付いている急速なテスト カセット。
•緩衝が付いている標本の希薄管
•使用説明。
 
貯蔵および安定性
•2時の店| 18か月間密封された袋の30 º C。
 
注意
•生体外の診断使用だけのため。
•有効期限後に使用してはいけない。
•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。
•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

サンプル コレクション

•FOB急速なテスト装置（糞便）は人間の糞便の標本だけとの使用のために意図されている。

•患者は彼らに出血の痔、尿の血があるか、または彼らの便通の間に緊張を経験したらサンプルをまたは以内に3日の彼らのmenstrual期間の間に集めるべきではない。

•超過分で取られるアルコールにより、アスピリンおよび他の薬物は神秘的な出血に終って胃腸苛立ちを引き起こすかもしれない。そのような物質は48時間テストする前の少なくとも中断されるべきである。

•食餌療法の制限はテストする前に必要ではない。

•標本コレクションの直後のテストを行いなさい。長い期間の室温で標本を残してはいけない。標本は72時間まで2-8°Cで貯えられるかもしれない。

•テストする前に室温に標本を持って来なさい。

•標本が出荷されるべきなら病因学的な代理店の交通機関のためのすべての適当な規則に従ってそれらを詰めなさい。

操作

室温にテスト、標本、緩衝や制御を持って来なさい（15-30°C）使用の前に。

•標本コレクションおよび前処理:

希薄管のアプリケーターのねじを抜き、取除きなさい。管からの解決をこぼさないか、またははねかからないように気を付けなさい。糞便の少なくとも3つの場所にアプリケーターの棒を挿入することによって標本を集めなさい。

アプリケーターを管に再び取り替え、帽子を堅くねじで締めなさい。希薄管の先端を壊さないように気を付けなさい。

標本および抽出の緩衝を混合するために標本コレクションの管を活発に揺すりなさい。標本コレクションの管で準備される標本は-20°Cの6か月間準備の後の1時間以内にテストされなくて貯えられるかもしれない。

•テスト

テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いているテストを分類しなさい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきである。

枚のチィッシュ ペーパーを使用して、希薄管の先端を壊しなさい。管を縦に握り、テスト装置の標本に解決の3つの低下を（S）よく分配しなさい。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

テストが働き始めるので色は膜を渡って移住する。

•現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は5分に読まれるべきである。10分後に結果を解釈してはいけない。

解釈
陽性:
2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。
陰性:
1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。
無効:
制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
 
性能
感受性98.3%

特定性98.0%
 
詳細情報のために、手動指示のためのDewei人に連絡しなさい。