| 起源の場所: | 中国 |
|---|---|
| ブランド名: | Dewei |
| 証明: | ISO |
| モデル番号: | PSA |
| 最小注文数量: | 10000pcs |
| 価格: | $1.0-2.0/pcs |
| パッケージの詳細: | 25tests/box 20test/box |
| 受渡し時間: | 5-20日 |
| 支払条件: | T/T、ウェスタン・ユニオン、MoneyGram |
| 供給の能力: | 100000pcs/day |
| テスト変数: | 前立腺の特定の抗原PSA | 結果の時間: | 操作の後の10分 |
|---|---|---|---|
| 貯蔵: | 室温 | サンプル: | 全血の血清血しょう |
| 主義: | Immunochromatography | 評価: | 前立腺癌 |
| ハイライト: | 前立腺の特定の抗原急速なテスト キット,前立腺癌PSA急速なテスト キット,PSA急速なテスト キット |
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使用目的
PSA 迅速検査キット (全血/血清/血漿) は、ヒト全血、血清、または血漿検体中の前立腺特異抗原を定性的かつ推定的に検出するための迅速な視覚的イムノアッセイです。このキットは、前立腺がんの診断を補助するものとして使用することを目的としています。
導入
前立腺がんは男性に最も多くみられるがんの種類であり、がんによる男性の死亡原因の第 2 位となっています。前立腺がんの発生率は40歳を超える男性で劇的に増加し、70歳以上の男性の50％で発生します。他のがんと比較して、前立腺がんは早期に診断されれば治療に成功します。最近、正常または悪性の前立腺組織に特異的であり、尿道周囲腺にも見られる別の前立腺酵素が同定および精製されました。この酵素は前立腺特異抗原（PSA）と呼ばれます。PSAを生物学的側面から見ると、PSAは前立腺で合成される33 kDaのタンパク質です。それはセリンプロテアーゼとして機能し、精液を液化する働きをします。免疫組織学的研究によって実証されているように、PSAは前立腺腺房細胞の細胞質、管上皮、管腔上の分泌物に局在し、正常、良性過形成および悪性前立腺組織、ならびに転移性前立腺癌および精液に存在します。前立腺肥大症と前立腺癌の両方の患者で血清濃度の上昇が報告されていますが、健康な男性ではまれで、正常な女性では見られません。PSA は男性から採取された他の正常組織には存在せず、乳がん、肺がん、結腸がん、直腸がん、胃がん、膵臓がん、甲状腺がんによっても産生されません。正常な健康男性の血清または血漿中の PSA レベルは 4 ng/ml 未満である必要があるため、基準線はおよそ 10 ng/ml の強度になるように設計されています。前立腺の構造的完全性が損なわれたり、前立腺のサイズが増加したりすると、血清/血漿中の PSA 量が上昇し、最大 200 ng/ml PSA のレベルに達することがあります。4 ng/ml PSA のカットオフでは、さらなる医学的分析が推奨されますが、4 ～ 10 ng/ml PSA の濃度範囲では、レベルの上昇は通常、がんによって引き起こされるのではなく、前立腺肥大症や前立腺炎などの他の要因によって引き起こされます。 。>10 ng/ml PSA の血漿濃度は、前立腺癌の存在を強く示します。人種および/または年齢に依存したカットオフの修正については文献で議論されていますが、4 ng/ml PSA の量は、患者の追跡検査を開始すべき一般に受け入れられている値です。
試験原理
PSA 迅速検査キットは、内部ストリップの発色を視覚的に解釈することにより、前立腺特異抗原を検出します。PSA 抗体はメンブレンのテスト領域に固定化されています。検査中、検体は、着色粒子と結合し、検査のサンプルパッド上にプレコートされた PSA 抗体と反応します。次に、混合物は毛細管現象によって膜を通って移動し、膜上の試薬と相互作用します。検体中に十分な PSA が存在する場合、メンブレンのテスト領域に色の付いたバンドが形成されます。テストバンド (T) の信号が参照バンド (R) よりも弱い場合は、検体中の PSA レベルが 4 ～ 10 ng/mL であることを示します。テストバンド (T) 信号が参照バンド (R) と等しいかそれに近い場合は、検体中の PSA レベルが約 10 ng/mL であることを示します。参照バンド (R) よりも強いテストバンド (T) シグナルは、検体中の PSA レベルが 10 ng/mL を超えていることを示します。コントロール領域での色の付いたバンドの出現は手順のコントロールとして機能し、適切な量の検体が追加され、膜ウィッキングが発生したことを示します。
主な内容
• 乾燥剤付きの迅速テストカセット。
• バッファ
• ピペット
• 取扱説明書
保管と安定性
• 密封パウチに入れて 2 ～ 30 °C で 18 か月間保存します。
予防
• 体外診断用途のみ。
• 使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
• テストカセットは、使用するまで密封ポーチに入れたままにしておく必要があります。
• 使用済みのテストカセットは、地域の規制に従って廃棄してください。
サンプルコレクション
•PSA 迅速検査キットは、ヒトの全血、血清、または血漿検体のみに使用することを目的としています。
•フィナステリド (5-レダクターゼ阻害剤) の摂取により、PSA 濃度が最大で減少します。50%。これは結果の解釈によって考慮される必要があります。
•さまざまな要因が血清中の PSA レベルを上昇させる可能性があるため、血液サンプルの採取前にそれを回避する必要がある、および/またはサンプル採取前に患者が摂取を控えるべきである。
•自転車に乗る：採血の24時間前までに
•性的活動 (射精): 血液サンプルを採取する 24 ～ 48 時間前
•健康診断による前立腺のあらゆる操作。血液サンプルを採取するまでの間隔は次のとおりです。
| 検査 | 間隔 |
| 前立腺生検 | > 6週間 |
| 経尿道的前立腺切除術 | > 6週間 |
| 経直腸的前立腺超音波検査 | > 1週間 |
| 硬性細胞診検査 | > 1週間 |
| 直腸指診 | 3日～1週間 |
| 前立腺マッサージ | > 1週間 |
•この検査では、透明で溶血していない検体のみを使用することをお勧めします。溶血を避けるために、血清または血漿をできるだけ早く分離する必要があります。
•検体採取後は直ちに検査を行ってください。検体を室温に長期間放置しないでください。血清および血漿検体は 2 ～ 8°C で最大 3 日間保存できます。長期保管する場合、検体は -20°C 以下に保管してください。静脈穿刺で採取した全血は、採取後 2 日以内に検査を行う場合は 2 ～ 8°C で保存する必要があります。全血検体を凍結しないでください。•フィンガースティックで採取した全血は直ちに検査する必要があります。
•全血の保存には、EDTA、クエン酸塩、ヘパリンなどの抗凝固剤を含む容器を使用する必要があります。
•試験前に検体を室温に戻してください。凍結した検体は、試験前に完全に解凍し、よく混合する必要があります。検体の凍結と解凍を繰り返すことは避けてください。
•検体を輸送する場合は、病原体の輸送に適用されるすべての規制に従って梱包してください。
黄疸、脂血、溶血、熱処理、汚染された検体は、誤った結果を引き起こす可能性があります。
手術
使用前に、テスト、検体、緩衝液および/またはコントロールを室温 (15 ～ 30°C) に戻してください。
•密封されたポーチからテストを取り出し、清潔で水平な表面に置きます。デバイスに患者またはコントロールの ID をラベル付けします。最良の結果を得るには、アッセイを 1 時間以内に実行する必要があります。
•付属の使い捨てピペットを使用して血清/血漿 1 滴をデバイスの検体ウェル (S) に移し、バッファーを 1 滴加えてタイマーを開始します。
または
付属の使い捨てピペットを使用して全血 2 滴をデバイスの検体ウェル (S) に移し、次にバッファーを 1 滴加え、タイマーを開始します。
または
指刺し全血を 2 滴垂らし、試験装置の検体ウェル (S) の中心に落とし、緩衝液を 1 滴加え、タイマーを開始します。
試料ウェル (S) 内に気泡が溜まらないようにし、結果領域に溶液を追加しないでください。
テストが機能し始めると、色が膜を越えて移動します。
•色付きのバンドが表示されるまで待ちます。結果は 10 分以内に読み取られるはずです。20 分後には結果を解釈しないでください。
解釈
パフォーマンス
感度 98.3%
特異性 98.0%
詳細については、マニュアルの説明について Dewei 担当者にお問い合わせください。
