POCTのCarcinoembryonic抗原CEAの急速な診断試験キットの血液サンプル1の階段試験のキット

POCTのCarcinoembryonic抗原CEAの急速な診断試験キット1のステップ血液サンプル

意図されていた使用
CEA急速なテスト キット（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清、または血しょう標本の人間のcarcinoembryonic抗原（CEA）の質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはさまざまな癌の診断の援助として使用のために意図されている。
 
導入

Carcinoembryonic抗原（CEA）はベータ電気泳動の移動性のおよそ200,000の分子量のoncofetal糖蛋白質、約800アミノ酸の単一蛋白質の鎖、および50-80%炭水化物の構成として特徴付けられる腫瘍準の抗原である。CEAは特定の抗原としてコロンの腺癌のための最初いた。最近の調査はいろいろな敵意、胃腸か肺の起源のectodermalティッシュを含む特にそれらのCEAの存在を示した。少量はまたcolonic粘膜からの分泌で示された。さらに、CEAそっくりの物質は非icteric患者からの正常な胆汁で報告された。CEAのテストは患者の監視の重要な価値があることができる。CEAの続く処置の循環の耐久性がある高度は神秘的なmetasticおよび/または残りの病気を強く表している。耐久性がある上昇CEAの価値は進歩的な悪性の病気および悪い治療上の応答と関連付けられるかもしれない。低下CEAの価値は一般に処置への好ましい予想そしてよい応答を表している。CEAの測定はで臨床的に関連するために追う大腸、胸、肺、prostatic、膵臓、卵巣の患者の管理を、および他の癌腫示されていた。大腸の、胸および肺癌腫の患者のフォローアップは術前CEAのレベルに予想重大さがあることを提案する。
 
テスト主義
CEA急速なテスト キットは内部ストリップの色の開発の視覚解釈によって人間のcarcinoembryonic抗原（CEA）を検出する。CEAの抗体は膜のテスト地域で固定する。テストの間に、活用され、テストのサンプル パッドにプリコートされる標本は着色された粒子にCEAの抗体と反応する。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそれから移住し、膜の試薬と相互に作用している。標本に十分なCEAの抗原があれば、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作る。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立つ。
 
主要な内容
•desiccantが付いている急速なテスト カセット。
•緩衝

•ピペット
•使用説明書
 
貯蔵および安定性
•2時の店| 18か月間密封された袋の30 º C。
 
注意
•生体外の診断使用だけのため。
•有効期限後に使用してはいけない。
•テスト カセットは使用までの密封された袋に残るべきである。
•使用されたテスト カセットはローカル規則に従って放棄されるべきである。

サンプル コレクション

1) CEA急速なテスト キット（全血/血清/血しょう）は人間の全血だけ、血清、または血しょう標本との使用のために意図されている。

2) 明確な、非hemolyzed標本ただこのテストとの使用のために推薦される。血清か血しょうは溶血を避けるためにできるだけ早く分かれているべきである。

3) 標本コレクションの直後のテストを行いなさい。長い期間の室温で標本を残してはいけない。血清および血しょう標本は3日まで間2-8°Cで貯えられるかもしれない。長期保管のために、標本はvenipunctureによって集められる全血が2-8°Cで貯えられるべきである-20°C.の下でテストが2日のコレクション以内に動くべきなら保たれるべきである。全血の標本を凍らせてはいけない。fingerstickによって集められる全血はすぐにテストされるべきである。

4) エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩、またはヘパリンのような抗凝固薬を含んでいる容器は全血の貯蔵に使用するべきである。

5) テストする前に室温に標本を持って来なさい。凍結する標本はテストする前に完全に分かれ、よく混合されなければならない。Avoid標本の凍り、分解を繰り返した。

6) 標本が出荷されるべきなら病因学的な代理店の交通機関のためのすべての適当な規則に従ってそれらを詰めなさい。

7) 、Icteric、hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された標本により誤った結果を引き起こすかもしれない。

操作

室温にテスト、標本、緩衝や制御を持って来なさい（15-30°C）使用の前に。

1) テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いている装置を分類しなさい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきである。

2) 全血/血清/血しょうの3つの低下を提供された使い捨て可能なピペットが付いている装置の標本に（S）よく移し、タイマーを始めなさい。

または

fingerstickの全血の3つの掛かる低下が（S）テスト装置の標本の中心によく落ちるようにし、タイマーを始めなさい。

（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、結果区域に解決を加えてはいけない。

テストが働き始めるので色は膜を渡って移住する。

3) テストが1分後に膜を渡って移住しなかったら標本に緩衝の1つの低下をよく加えなさい（S）。

4) 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は15分に読まれるべきである。20分後に結果を解釈してはいけない。

解釈
陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

無効:制御バンドは現われない。指定読まれた時に制御バンドを作り出さなかったあらゆるテストからの結果は放棄されなければならない。新しいテストとのプロシージャそして繰り返しを見直しなさい。問題が主張したら、キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。

詳細情報のために、手動指示のためのDewei人に連絡しなさい。