尿FSH小胞刺激ホルモンのための急速なテスト キットのストリップの月経閉止期の検出

卵胞刺激ホルモン FSH 尿迅速検査キットストリップカセット閉経期の検出

使用目的
卵胞刺激ホルモン FSH 迅速テスト ストリップは、閉経の検出に役立つ、尿中の卵胞刺激ホルモン (FSH) の定性的検出のための迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。

導入

閉経とは月経が永久に停止することですが、通常、女性の月経が停止してから丸 1 年が経過するまで科学的に診断されません。閉経に至るまでの期間とその後の 12 か月は、閉経周辺期として知られています。多くの女性がこの時期に、ほてり、不規則な月経周期、睡眠障害、膣の乾燥、脱毛、不安や気分の変動、短期記憶喪失や疲労などの症状を経験します。閉経周辺期の発症は、月経周期を調節する女性の体内のホルモンレベルの変化によって引き起こされます。体が生成するエストロゲン-nが減少するにつれて、通常、女性の卵子の発育を調節するFSHの生成が増加します[1-3]。したがって、FSH の検査は、女性が閉経周辺期にあるかどうかを判断するのに役立ちます。女性が閉経周辺期であることを知っていれば、体の健康を維持し、骨粗鬆症、血圧やコレステロールの上昇、心臓病のリスク増加など、閉経に伴う健康リスクを回避するための適切な措置を講じることができます[4、5]。FSH 迅速テストストリップは、尿検体中の FSH レベルを 25 mIU/mL の感度で定性的に検出する迅速検査です。この検査では、モノクローナル抗 FSH 抗体を含む抗体の組み合わせを利用して、FSH レベルの上昇を選択的に検出します。
 
試験原理

FSH 迅速テスト ストリップは、女性の閉経の開始を評価するために尿中のヒト卵胞刺激ホルモンを定性的に検出するための定性側方流動イムノアッセイです。この検査では、モノクローナル抗 FSH 抗体を含む抗体の組み合わせを利用して、FSH レベルの上昇を選択的に検出します。検査は、尿検体を試験装置の検体ウェルに加え、色の付いた線の形成を観察することによって行われます。検体は毛細管現象によって膜に沿って移動し、着色結合体と反応します。陽性検体は、特異的な抗体-FSH 着色複合体と反応して、膜のテストライン領域にコントロールライン領域の線よりも濃い、または同じ色合いの着色線を形成します。手順のコントロールとして機能するため、コントロール ライン領域には色付きのラインが常に表示され、適切な量の検体が追加され、メンブレン ウィッキングが発生したことを示します。

 
保管と安定性
• 密封パウチに入れて 2 ～ 30 °C で 18 か月間保存します。

手術

検査前に、検査装置、尿検体、および/またはコントロールを室温 (15°～30°C) に平衡化させてください。

1) 密封された袋からテストを取り出し、できるだけ早く使用してください。最良の結果を得るには、アッセイを 1 時間以内に実行する必要があります。

2) ストリップの製品名が印刷されている端を持ってください。汚染を避けるため、ストリップメンブレンには触れないでください。

3) ストリップを垂直に持ち、テストストリップを尿検体に少なくとも 10 ～ 15 秒間浸します。テストストリップの最大線（MAX）を超えて浸漬しないでください。

テストが機能し始めると、色が膜を越えて移動します。

4) 試験の実行が終了したら、試験片からストリップを取り外し、非吸収性の平らな面に置きます。タイマーを開始し、色付きのバンドが表示されるまで待ちます。結果は 5 分以内に読み取られるはずです。10 分後には結果を解釈しないでください。

解釈
ポジティブ：メンブレン上に 2 つの色のバンドが表示されます。1 つのバンドがコントロール領域 (C) に表示され、別のバンドがテスト領域 (T) に表示されます。

ネガティブ：コントロール領域 (C) には、色の付いたバンドが 1 つだけ表示されます。テスト領域 (T) には明らかな色のバンドは表示されません。

無効：コントロールバンドが表示されません。指定された読み取り時間にコントロールバンドが生成されなかったテストの結果は、破棄する必要があります。手順を確認し、新しいテストを繰り返してください。問題が解決しない場合は、直ちにキットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。

詳細については、マニュアルの説明について Dewei 担当者にお問い合わせください。

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