Norovirusの診断抗原腰掛けの糞便のサンプルのための急速なテスト カセット5-15mins

Norovirusの抗原の急速な診断試験カセット腰掛けの糞便は見本抽出する

このNorovirusの抗原急速なテスト キットはnorovirusの抗原（GI）およびNorovirusの抗原（GII）の質的な検出のために人間の腰掛けで使用される。

専門の使用だけのため。

生体外の診断使用だけのため。

導入

Norovirus （11月）、別名norovirusはcalciviruses家族に、属し、汚染物質によって形作られる汚染水、食糧、接触またはエーロゾルを通って主に送信される。それは大人でウイルスの下痢および胃腸炎を、およびrotavirusに二番目にだけ子供でウイルスの下痢を引き起こしている、第一次病原体によりとしてヨーロッパおよびアメリカの国によって引き起こしている第2病原体により確認された。Norovirusは30%から無菌胃腸炎の50%と関連付けられる、食糧によって引き起こされるnorovirusによってウイルス性胃腸炎の90%は「引き起こされるnon-bacterial胃腸炎の発生の重要な役割を担い。Norovirusは主に人々を感染させる5つのゲノム（GI、GII、GIII、GIVおよびGV）に主に世界的に共通のウィルス株5.6はGIIのゲノムのどのnorovirusであるか、であるの中のGI、GIIおよびGIV、分けられる。norovirusの伝染の臨床または実験室の診断は主に電子顕微鏡検査、分子生物学および免疫学の検出方法が含まれている。時間の病原体を定める、病院か病院を避ける病気の急速な診断のための激しいウイルス性胃腸炎の診断のこのキットのエイズ、

主義

このキットはコロイド金のimmunochromatographyライン）、マウスの反norovirusモノクローナル抗体（GII-2）およびマウスの反norovirusモノクローナル抗体（GI-2）を使用して硝酸セルロースの膜のヤギの反マウスのIgGのpolyclonal抗体（c）が塗られる:コロイド金はマウスを反norovirusモノクローナル抗体（GII-1）と分類し、マウスの反norovirusモノクローナル抗体（G1-1）は金のラベルのパッドで固定された。肯定的なサンプルがテストされる時、norovirusの抗原（GII）および/またはマウスの反norovirusモノクローナル抗体（GII-1）および/またはクロマトグラフィーによって膜に沿って動く複合体を形作る金のパッドのマウスの反norovirusモノクローナル抗体（GI-1）が付いているサンプル コンバインのNorovirusの抗原（GI）。テスト ラインを渡した後色を開発するために否定的なサンプルは品質管理ラインだけで色を開発するが、それは凝固し、品質管理ラインで色を、およびヤギの反マウスのIgGのpolyclonal抗体が付いているコンバインを開発するようにプリコートされた抗体が付いているサンドイッチ複合体形作る。

主要な内容

• 急速なテスト。
• 緩衝が付いている標本の希薄管
• 使い捨て可能なピペット
• 使用説明。

注意

• 専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
• 標本かキットが扱われる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。
• 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeテスト中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。
• 標本がテストされているとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
• 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
• 使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。

SRORAGE

室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。

テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。

テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。

凍らせてはいけない。

有効期限を越えて使用してはいけない。

コレクションおよび貯蔵を見本抽出しなさい

徴候の手始めの後で腰掛けの標本をできるだけ早く集めなさい。すぐに検出されなくて、それらは2日間2-8 ℃で貯えることができる。長期保管は3年間貯えることができる-20℃で凍っている必要がある。無菌操作は維持された種のコレクションおよび貯蔵プロセスのに注意を払われそれらは使用の前に完全に分かれ、テストのための室温に戻るべきである。繰り返された凍り、分解のサンプルが要求される場合、凍り、分解の量は3回を超過しない。

操作

室温にテスト、標本、緩衝や制御を持って来なさい（15-30°C）使用の前に。

1. 試験管の0.5ml希釈剤を加えなさい。

2. 集中が約5-10%であるように、試験管に腰掛けサンプルの適切な量を（固体のための50mgおよび液体のための50mLについて）加えなさい。

3. よく混合しなさい。

4. eyedropperが付いている混合されたサンプルの2~3の低下を（80pLについて）取り、加える場所に解釈の5~15分の検出棒の表示器の矢の低価格で加えなさい。解釈は15分後に無効である。

解釈

品質管理

• 内部手続き型制御はテストに含まれている。調節領域（c）で現われる着色されたバンドは内部肯定的な手続き型制御、確認の十分な標本の容積および正しい手続き型技術して考慮される。
• 外部制御はこのキットと供給されない。肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが推薦される。

パフォーマンス特性

1. それは企業の参照プロダクトと確認するとき企業の標準に合うことができる。P1-P3はGIの陽性だった、P4-P6はGIIの陽性だった、P7-P10はGIおよびGIIの両方陽性だった;否定的な参考資料の同時発生率:10の団体の参考資料はNorovirusの抗原（GI）およびGIIのために否定的だった;精密:精密団体の参照プロダクト（n=10）はNorovirusの抗原（GI）およびnorovirusの抗原（GII）のための陽性両方で、色度のための最も低い検出限界がある:連続希薄の団体の参照プロダクトのための最低の検出限界（GIおよびGIIは両方とも肯定的である）、および肯定的な終点は1:8の希薄よりより少しべきではない。

2. 黄色ブドウ球菌（≤4.0x109cfu /mL）、diarrheagenicエシェリヒア属大腸菌（≤3.2× 108cfu /mL）、サルモネラ腸炎（≤2.8x109 cfu /mL）、astrovirus （S/Cの価値 < 12="">

3. 嫌気性細菌（≤2.5x108cfu /mL）を含んでいること、Enterococcus （≤4.5x108 cfu /mL）、Aerobacillus （≤3.9x108 cfu /mL）、bifidobacteria （≤3.3x108 cfu /mL）、血（RBC≤7.0x1012/L）の白血球（WBC ≤12.0x109/L）の粘液（ムチンの≤ 1.00g/L）はキットの試験結果に影響を与えない。

4.HOOK効果:強く肯定的なサンプルの高い濃度は臨床的に検出することができ結果は否定的ではない;強く肯定的なサンプルが薄くなった後、11月の肯定的な抗原は減少し、ホックの効果は観察されなかった。

詳細情報のためのPelaseの接触のDewei人。