保証: | 2 年 | 標本: | 全血 |
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テストの時間: | 10-15分 | 方法: | コロイド金 |
テスト フォーマット: | カセット | 原則: | 免疫測定法 |
ハイライト: | カセット タイプ抗原急速なテスト装置,マラリア抗原急速なテスト装置,マラリア急速なテスト カセット |
CE ISO ワンステップ診断マラリア PF/PV コンボ抗原急速検査装置マラリア検査カセット
[使用目的]
マラリア Pf /Pv ラピッド テスト カセット (全血) は、全血中の 2 種類の循環熱帯熱マラリア原虫 (P. falciparum (Pf) および P. vivax (Pv)) を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイです。
[まとめ]
マラリア Pf /Pv 迅速検査カセット (全血) は、熱帯熱マラリア原虫特異的 HRP-II および三日熱マラリア原虫 (Pv) の存在を定性的に検出するための迅速検査です。この検査では、コロイド金コンジュゲートを利用して、全血中の Pf 特異的および P. vivax (Pv) 特異的抗原を選択的に検出します。
[手術]
テスト前に、テスト、検体、バッファー、および/またはコントロールを室温 (15 ~ 30°C) に戻してください。
1. パウチは室温に戻してから開封してください。密封されたパウチからテスト カセットを取り出し、1 時間以内に使用してください。
2. カセットを清潔で水平な面に置きます。
全血検体の場合:
• ピペットを使用します。5uL の全血を検体ウェルに移し、3 滴のバッファー (約 120uL) を加えます。
• 使い捨て検体スポイトを使用します。スポイトを垂直に持ち、下の図に示すように、充填ラインまで検体を吸引します (約 5uL)。検体を検体ウェルに移し、3 滴のバッファー (約 120uL) を加え、タイマーを開始します。
3. 色付きの線が表示されるまで待ちます。10 分で結果を読み取ります。20 分後に結果を解釈しないでください。
[結果の解釈]
肯定的:* 2 つまたは 3 つの異なる色の線が表示されます。
熱帯熱マラリア原虫または混合マラリア感染: コントロール領域に 1 つのラインが表示され、Pv ライン領域に 1 つのラインが表示され、Pf ライン領域に 1 つのラインが表示されます。
P. falciparum 感染: コントロール領域に 1 つのラインが表示され、Pf .line 領域に 1 つのラインが表示されます。
Non falciparum Plasmodium種の感染: 1行はコントロール領域に表示され、1行はPvライン領域に表示されます。
*注: Pf または Pv テスト ラインの色の濃さは、検体に存在する抗原、つまり HRP-II または P. vivaxLDH の濃度によって異なる場合があります。
NEGATIVE: 制御領域に表示される色付きの線は 1 つだけです。
INVALID: コントロール ラインが表示されません。コントロール ラインの失敗の原因として最も可能性が高いのは、不十分な検体量または不適切な手順です。手順を確認し、新しいテスト デバイスでテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、すぐにテスト キットの使用を中止し、お近くの代理店にお問い合わせください。
[コンテンツ]
テストカセット
使い捨て検体ドロッパー
バッファ
添付文書
【保存性と安定性】
キットは、密封されたパウチに印刷されている有効期限まで 2 ~ 30°C で保存する必要があります。
テストは、使用するまで密封されたパウチに保管する必要があります
直射日光、湿気、熱を避けて保管してください
凍結しないでください。
キットのコンポーネントを汚染から保護するように注意する必要があります。
微生物汚染または沈殿の形跡がある場合は使用しないでください。
分注機器、容器、または試薬の生物学的汚染は、誤った結果につながる可能性があります。
[メーカー]
徳威医療機器株式会社
5 階、第 4 ビル、Shiyou 工業団地、君安、順徳、佛山、中国 528329