チクングニア ウイルス ChikV IgG IgM 急速なテスト キット カセット タイプ定性的な検出

チクングニアウイルス ChikV IgG/IgM 迅速検査キット カセットタイプ 定性的検出

[使用目的]

チクングニア ウイルス (ChikV) IgG/IgM ラピッド テストは、ヒトの全血、血清、または血漿中のチクングニア ウイルスに対する IgG および IgM 抗体を同時に検出するための迅速なイムノクロマトグラフィー アッセイです。このアッセイは、チクングニアウイルス感染のスクリーニング検査として使用されます。

業務用のみ。

体外診断用のみ。

[原理]

ChikV 迅速検査は、免疫クロマトグラフィーの原理を利用しています。マウス抗ヒト IgM およびヒト IgG 抗体は、試験装置の試験窓にある 2 つの個別の試験ライン (IgM ラインおよび IgG ライン) として、それぞれニトロセルロース膜に固定化されています。テスト ウィンドウの IgG ラインはサンプル ウェルに近く、IgM ラインが続きます。試験サンプルが試験内の膜を通過すると、着色されたチクングニア特異的組換え抗原コロイド金コンジュゲートが、サンプル中に存在する場合、チクングニアウイルスの特異的抗体 (IgM および/または IgG) と複合体を形成します。この複合体は、メンブレン上をさらにテスト領域に移動し、そこでメンブレンにコーティングされた抗ヒト IgM および/またはヒト IgG 抗体によって捕捉され、陽性の検査結果を示す着色バンドが形成されます。テスト ウィンドウにこの色付きの帯がない場合は、テスト結果が陰性であることを示します。テストが適切に実行されると、検体中の抗 ChikV 抗体の有無に関係なく、ビルトイン コントロール ラインが常にテスト ウィンドウに表示されます。

 【警告と注意事項】

• のイムノアッセイ試験管内で診断用途のみ。
• 有効期限後に使用しないでください。
• テストは、使用するまで密封されたパウチに保管する必要があります。
• 使用済みのテストは、地域の規制に従って廃棄する必要があります。

【標本収集】
血清および血漿:
採取後は速やかに検体を検査してください。すぐにテストしない場合は、検体を 2°C ～ 8°C で保管してください。標本は 2°C -8°C で最大 5 日間保存できます。
血漿および血清検体は、長期保存のために-20℃で凍結する必要があります。
複数の凍結融解サイクルは避けてください。試験前に、凍結した標本をゆっくりと室温に戻し、穏やかに混合します。目に見える粒子状物質を含む標本は、試験前に遠心分離によって清澄化する必要があります。
結果の解釈への干渉を避けるために、肉眼的脂肪血症、肉眼的溶血または濁りを示すサンプルは使用しないでください。
全血:
全血は、指先の穿刺または静脈穿刺のいずれかによって取得できます。
全血検体は、すぐに検査しない場合は、冷蔵 (2°C ～ 8°C) で保存する必要があります。検体は、採取後 24 時間以内に検査する必要があります。

[保存と安定性]

• キットは、密封されたパウチに印刷されている有効期限まで 2 ～ 30°C で保存する必要があります。
• テストは、使用するまで密封されたパウチに保管する必要があります。
• 直射日光、湿気、熱を避けて保管してください。
• 凍結しないでください.
• キットのコンポーネントを汚染から保護するように注意する必要があります。微生物汚染または沈殿の形跡がある場合は使用しないでください。分注機器、容器、または試薬の生物学的汚染は、誤った結果につながる可能性があります。 

[手術]

テストの前に説明書をよく読み、カードパウチと試験片を室温に戻してください。
1. 冷蔵または冷凍されている場合は、試験片とテスト コンポーネントを室温に戻します。解凍したら、試験を行う前に試料をよく混ぜます。
2. テストの準備ができたら、ノッチでパウチを開き、デバイスを取り出します。テストデバイスを清潔で平らな面に置きます。
3. プラスチックのスポイトに検体を入れます。スポイトを垂直に持ち、10 μL の血清/血漿または 20 μL の全血をサンプルウェルに分注し、気泡がないことを確認します。
4. すぐにサンプル希釈液を 3 滴 (約 100 µL) 加え、ボトルを垂直に立ててサンプルウェルに入れます。
5. 色付きの線が表示されるまで待ちます。15 分でテスト結果を解釈します。20 分後に結果を読まないでください。

[結果の解釈]

ポジティブ ：

IgG 陽性: IgG テスト領域 (G) とコントロール領域の両方に色付きの線が表示されます。

IgM 陽性: IgM テスト領域 (M) とコントロール領域の両方に色付きの線が表示されます。

IgG/IgM 陽性: テスト領域 (G および M) とコントロール領域の両方に色付きの線が表示されます。

ネガティブ ：

コントロール領域 (C) には 1 つのカラー ラインのみが表示されます。

無効：

目に見える線がまったくないか、テスト領域にのみ目に見える線があり、コントロール領域にはありません。新しいテスト キットで繰り返します。

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