喉の綿棒Strep A急速なテスト キット1のステップ使い捨て可能なプラスチック カセット

[意図されていた使用]

Strep A急速なテスト（綿棒）は人間の喉の綿棒の標本のグループAの連鎖球菌抗原の質的な、推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはStrep Aの伝染の診断の援助として使用のために意図されている。

[導入]

ベータhemolyticグループAの連鎖球菌はtonsillitis、咽頭炎および猩紅熱のような上部の呼吸の伝染の主要な原因である。グループAのStreptococcal咽頭炎の早期診断そして処置はリウマチ熱および糸球体腎炎のような徴候そしてそれ以上の複雑化の厳格を、減らすために示されていた。Strep Aの伝染を検出するための従来の方法は有機体の分離そしてそれに続く同一証明に依存して、頻繁に24 - 48時間を要求する。喉の綿棒からのグループAのStreptococcal抗原を直接検出する免疫学の技術の最近の進展は医者が療法をすぐに診断し、管理することを可能にする。

[主義]

Strep A急速なテスト（綿棒）は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってグループAの連鎖球菌抗原を検出する。反Strep Aの抗体は膜のテスト地域で固定する。テストの間に、活用され、テストのサンプル パッドにプリコートされる標本は着色された粒子にpolyclonal反Strep Aの抗体と反応する。混合物は毛細管現象によって膜を通ってそして移住し、膜の試薬と相互に作用している。標本に十分なStrep Aの抗原があれば、着色されたバンドは膜のテスト地域で形作る。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す手続き型制御として役立つ。

[主要な内容]

•desiccantが付いている急速なテスト カセット。

•綿棒の見本抽出

•試薬1

•試薬2

•抽出の管

•パッケージ挿入物

[注意]

• 専門の生体外の診断使用だけのため。
 
• 有効期限がパッケージで示した後使用してはいけない。ホイルの袋が傷ついたらテストを使用してはいけない。テストを再使用してはいけない。
• このキットは動物起源のプロダクトを含んでいる。動物の起源や衛生状態の証明された知識は完全に伝染性の病原性のある代理店の不在を保証しない。従ってこれらのプロダクトが可能性としては伝染性ように扱われる推薦され、通常の危害予防の観察によって扱われることが（例えば、摂取しなかったり、または吸い込んではいけない）。
• 得られる各標本のために新しい抽出の管を使用することによって標本のクロス汚染を避けなさい。
• テストする前に全体のプロシージャを注意深く読みなさい。
• 標本およびキットが扱われるあらゆる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
• 異なったロットからの試薬を交換しなかったり、または混合してはいけない。解決のビンの王冠を混合してはいけない。
• dacronだけ使用すればレーヨンは提供されたそれらのようなプラスチック シャフトが付いている生殖不能の綿棒をひっくり返した。カルシウムひっくり返るアルジネート、綿または木のshafted綿棒を使用してはいけない。
• 試薬1及び2はわずかに腐食性である。目または粘膜を搭載する接触を避けなさい。偶然接触の場合に、水と完全に洗浄しなさい。
• 肯定的な制御は可能性としては爆発性の金属のアジ化物を形作る鉛か銅の配管と反応するかもしれないナトリウムのアジ化物を含んでいる。これらの解決を捨た場合アジ化物の集結を防ぐために水のおびただしい量と常に洗い流しなさい。
• 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
• 使用されたテスト材料はローカル規則に従って放棄されるべきである。

[貯蔵および安定性]

•2時の店| 24か月間密封された袋の30 º C。

•直接日光、湿気および熱から保ちなさい。

•凍らせてはいけない。

[使用の方向]

室温（15 -使用にテスト、標本、緩衝や制御をの前の30°C）持って来なさい。

1. 綿棒の標本を準備しなさい:

1) ワークステーションの指名区域にきれいな抽出の管を置きなさい。試薬1の5つの低下を抽出の管に加え、そして試薬2.の4つの低下を混合する穏やかに抽出の管渦巻くことによって解決を加えなさい。

1) すぐに抽出の管に綿棒を浸しなさい。液体が綿棒から表現され、再吸収できるように抽出の管の側面に対して綿棒を転がすのに円動きを使用しなさい。

2) 室温の1-2分の許可された立場は管に対して、そして綿棒から可能ように同様に多くの液体を排出するために綿棒をしっかりと絞る。付けられた点滴器の先端と抽出の管をおおいなさい。病原菌を扱うための指針の後で綿棒を放棄しなさい。

2. テストを密封された袋から取除き、きれいで、水平な表面に置きなさい。患者または制御同一証明が付いているカセットを分類しなさい。最もよい結果のために、試金は1時間以内に行われるべきである。

3. テスト カセットで抽出の管からサンプルに得られた解決の3つの低下を（およそ120 µL）よく加えなさい。（S）標本の気泡をよく引っ掛けることを避け、観察窓に解決を加えてはいけない。テストが働き始めるので色は膜を渡って移住する。

4. 現われる着色されたバンドのための待ち時間。結果は10分に読まれるべきである。15分後に結果を解釈してはいけない。

[結果の解釈]

陽性:管理線（c）および結果の窓内のテスト ライン（t）として2ラインの存在はプラスの結果を示す。

陰性:結果の窓内の管理線だけ（c）の存在は否定的な結果を示す。

無効:管理線（c）がテストを行った後結果の窓の内で目に見えなければ、結果は無効考慮される。無効な結果のある原因は方向に正しく続かないことのためにそうなったものであるまたはテストは有効期限を越えて悪化するかもしれない。標本が新しいテストを使用して再試験をされることが推薦される。