マラリア P.f/Pan 全血サンプルによる迅速診断検査キット
[意図された用途]
マラリア P.f/パン急速検査は,流通中のPlasmodium falciparum,Plasmodium vivax,Plasmodium ovaleの抗原を定性的に検出するための急速染色体免疫検査です.全血中のプラズモディウムマラリアe.
専門用のみです
[紹介]
マラリアは,ヒトの赤血球に侵入する原生動物によって引き起こされます.世界保健機関によると,2006年には33億人がマラリアに罹患するリスクがありました.臨床性マラリアを発症した患者数は2億4700人 (アフリカでは86%)アフリカの子供たちが死亡しています.マラリア の 感染 を 特定 する 標準 的 な 診断 方法 は,適切に 染め られ た 厚い 薄い 血 面 の 顕微鏡 分析 です.それ は 100 年 以上 です.. この技術は,定義されたプロトコルを使用して熟練した顕微鏡師によって実行された場合,正確かつ信頼性の高い診断が可能である.顕微鏡師のスキルと実証され,定義された手順の使用,顕微鏡診断の正確な可能性が完全に達成されるのに最も大きな障害を提示しています診断顕微鏡のような 時間と労力を費やす 設備を費やす 手術を行うと 物流上の負担が伴いますが顕微鏡検査の能力を確立し維持するために必要な訓練が この診断技術を使用する上で最大の困難です.
[原則]
この試料は,赤血球または赤血球に含まれる特定の溶解タンパク質PF乳酸脱水酶およびパン乳酸脱水酶を検出するために,免疫染色体測定を用います.エリトロサイト外に出るプラズモジウムに
検知中に,試料の採取穴に全血サンプル5μlを加え,その後,リサート3〜4滴を加える.リサートされたサンプルは毛細管効果で上向きに染色体化される.試料にPF/PAN乳酸脱水酶が含まれている場合染色体検査によって,この抗体は,前記号された乳酸脱水激酶抗体と反応して複合体を形成します.膜に前もって固定された PF/PAN 乳酸脱水ガネス抗体によって捕獲されます検出領域に1つまたは2つの赤色反応線を形成し,この時点で正の結果です.試料にPF/PAN乳酸脱水酶が含まれず,検出領域に赤色の反応線が形成されない場合試験対象物質がサンプルに含まれているかどうかにかかわらず,品質管理領域に赤色の反応線が形成されます.サンプル量が十分で,染色体処理が正常であるかどうかを判断する基準反応剤の内部制御基準も
[警告と注意事項]
- 免疫検査in vitro診断用のみです
- 使用期限後には使用しないでください.
- 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
- 使用済み検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
わかった
[内容]
- 速テスト
- バッファー
- 一回用パイペット
- 使用説明書
[保存 と 安定性]
- 2-30°Cで保管し,封筒に記載された有効期限まで保管してください.
- 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
- 直接太陽光や湿気や熱から遠ざける.
- 凍結しないでください.
- キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります. 微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[オペレーション]
- 試験は室温 (15°C~30°C) で行わなければならない.
- 献血者は尿器に尿サンプルを集めます
- 切断沿いに切断して封印された袋を開きます. 試験物を袋から取り出して平らな表面に置きます.
- 試料のドロッパーを垂直に握り,尿のサンプルを正確に3滴を試料井戸に注ぐ.
- 結果は5分後に読み取られる.10分後には結果を解釈しないでください.下図を参照してください.
[結果の解釈]
ポジティブ* 2 つ か 3 つ の 色 の 線 が 見 られ ます.
P. falciparum混合マラリア感染:制御領域に1つの線,パンの領域に1つの線,P.fの領域に1つの線が表示されます.
P. falciparum感染:制御領域に1つの線が表示され,P.f ライン領域に1つの線が表示されます.
違うFalciparum Plasmodium 種感染:制御領域に一行,パン領域に一行が表示されます.
*注:P.f または Pan 試験線の色濃度は,抗原濃度によって変化する可能性があります.つまり,HRP-II またはアルドラーゼが標本に含まれている.
ネガティブ: コントロール領域に色線が1本しか表示されない.
制御線が表示されない制御ラインの故障の原因は,試料の容量が十分でないか,誤った手順技術である.手順を再確認し,新しい試験装置で試験を繰り返す.問題が続く場合検査キットの使用を即座に中止し,地元の販売者に連絡してください.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
