標本: | 全血 | 保存: | 室温で4〜30°C |
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保存期間: | 24ヶ月 | MOQ: | 3000個 |
結果の時間: | 15分以内に | ||
ハイライト: | マラリアの迅速診断検査キット パンマラリアの迅速診断検査キット,Pan Malaria Rapid Diagnostic Test Kit |
[意図された用途]
マラリア P.f/パン急速検査は,流通中のPlasmodium falciparum,Plasmodium vivax,Plasmodium ovaleの抗原を定性的に検出するための急速染色体免疫検査です.全血中のプラズモディウムマラリアe.
[内容]
• 迅速テスト
• バッファー
• 使い捨て パイペット
• 使用説明書
[内容]
• 迅速テスト
• バッファー
• 使い捨て パイペット
• 使用説明書
[警告と注意事項]
• 免疫検査は,インビトロ診断用のみです.
• 使用期限後には使用しないでください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 使用済みの検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
[保存と安定性]
• キットは,封印された袋に印刷された有効期限まで,2~30°Cで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[サンプル収集と保管]
• マラリアP.f/パン迅速検査装置 (全血) は,全血サンプルのみに使用します.
• 採取後すぐに検査を行います. 室温に長時間放置しないでください. 長期保存のために, -20°C以下に保管してください.静脈刺射で採取された全血は,採取から3日以内に検査が行われる場合, 2- 8°Cで保管する必要があります..
• 全血貯蔵には,EDTA,シトラート,ヘパリンなどの抗凝固剤を含む容器を使用する必要があります.
• 試験の前に試料を室温にします. 凍結した試料は試験前に完全に解凍し,よく混ぜなければなりません. 試料を繰り返し冷凍し解凍することを避けます.
• 標本が輸送される場合は,病原物質の輸送に関するすべての適用される規制に従ってそれらを梱包します.
[オペレーション]
試験装置,試料,バッファ,および/または制御装置が試験の前に室温 (15-30°C) に均衡させなければならない.
1試験装置を薄膜袋から取り出して,できるだけ早く使用します.検査を1時間以内に行うと最良の結果が得られます.
2試験装置を清潔で平らな表面に置く. 試料をパイペットまたは使い捨ての試料パイペットで移動する.
• パイペットを使用するには,5Lの全血を試験器のWell-S (S) に移し,それからWell-B (B) に3~4滴のバファーを加え,タイマーを起動します (下図1参照).S に空気泡を閉じ込めるのを避ける.
試料を垂直に保持し,下図1のように試料をフィールラインまで引き上げ,試料を試験装置のSに移動します.そしてBに3~4滴のバッファを追加してタイマーを起動しますSに空気の泡を閉じ込めてはいけません
3. 色の線が表示されるのを待って. 結果は15分後に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.
[パフォーマンス特性]
パンの感度:相対感度: 99.37% (157/158)
P.f:相対感度: 98.15% (53/54)
特定性 マラリアP.f/パン急速検査は,全血中のマラリアP.f/パンアニゲンに対する非常に特異的な抗体を使用します.結果は,マラリアP.f/パン検査の特異性を示しています.ラピッドテストは顕微鏡に相対しています.
相対特異性: 99.08% (324/327)
精度99.07%