| 起源の場所: | フォシャン,中国 |
|---|---|
| ブランド名: | Dewei |
| 証明: | ISO, CE |
| モデル番号: | MALV-DW22 |
| 最小注文数量: | 3000 |
| 価格: | $0.6-$0.8 |
| パッケージの詳細: | 25/40tests/box |
| 受渡し時間: | 3-20仕事日 |
| 支払条件: | L/C,D/A,D/P,T/T,ウェスタンユニオン |
| 供給の能力: | 100,000pieces/week |
| 保存期間: | 24ヶ月 | フォーマット: | カセット |
|---|---|---|---|
| 敏感性: | 99.37% | 特殊性: | 99.08% |
| 精度: | 99.07% | ||
| ハイライト: | P.f/P.v マラリア 迅速診断検査,サブ熱帯地域 マラリア 迅速診断検査,全血 マラリア 迅速 診断 検査 |
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[意図された用途]
このマラリア P.f/P.v 急速検査キットは,人間の静脈および毛細血管全血中におけるマラリア抗原 P.fおよび/または P.v の質的検出のための急速検査です.
[紹介]
このマラリアアンチゲンP.f/P.v迅速検査キットは,マラリアアンチゲンP.fおよび/およびPの定性的な検出のための横流免疫染色体検査です.マラリア感染の徴候と症状を有する人の静脈および毛細血管全血でこの検査は,プラズモディウム・ファルシパラム (P.f.) に特異的なヒスティジン豊富なタンパク質II (HRPII) アンチゲンと,P.V.ビバックス (P.V.) に共通するP.V.マラリアアンチゲンを対象としています.ヒトのマラリア感染の迅速な診断とPlasmodium falciparum (P.f.) P. vivax (P.v.) による感染症
[内容]
• 迅速テスト • バッファー • 一回用パイペット • 使用説明書
[保存と安定性]
• キットは,封印された袋に印刷された有効期限まで,2~30°Cで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[操作] 試験の前に試験装置,試料,バッファ,および/または制御装置を室温 (15-30°C) に均衡させる.
1試験装置を薄膜袋から取り出して,できるだけ早く使用します.検査を1時間以内に行うと最良の結果が得られます.
2試験装置を清潔で平らな表面に置き,試料をパイペットまたは使い捨ての試料用パイペットで移動します.試験器具のWell-S (S) に全血5Lを移植するS に空気泡を閉じ込めるのを避ける. • 一回用サンプルパイペットを使用するには:垂直にパイペットを保持します.; 下の図1のように試料をフィールラインまで引き上げ,試料を試験装置のSに移動し,Bに3~4滴のバッファを注ぎ,タイマーを起動します.S に空気泡を閉じ込めるのを避ける.
3. 色の線が表示されるのを待って. 結果は15分後に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性 (+) マラリア P.f 陽性: Pf 試験領域 (Pf) と対照領域の両方が色の線で表示されます.
マラリア P.v 陽性:Pv 検査領域 (Pv) と対照領域の両方が色の線で表示されます.
マラリア P.f と P.v 陽性:検査領域 (Pf と Pv) と対照領域の両方が色の線で表示されます.
ネガティブ (-) 制御領域 (C) には1つの色帯のみが表示される.試験領域 (PfとPv) には色帯が表示されない.
無効な制御帯が表示されない. 指定された読み込み時間に制御帯が表示されない試験の結果は,廃棄されなければならない. 手順を再確認し,新しい試験を繰り返してください.問題が続く場合このキットの使用を直ちに中止し,地元の販売者に連絡してください.
[パフォーマンス特性]
パンの相対感度 99.37%
P.f. について: 相対
感度98.15%
相対特異性: 99.08%
精度99.07%
[テストの制限]
この検査は,P.falciparum特異性ヒスティジン豊富なタンパク質2 (P.f HRP-2) や/そしてP.v特異性pLDHの検出に限定されています.この検査はマラリア抗原に対する抗体を非常に正確に検出していますが,誤った結果の発生率が低い場合疑わしい結果が得られた場合,他の臨床的に利用可能な検査が必要です.すべての診断試験と同様に,最終的な臨床診断は,単一の検査の結果に基づかないべきです.しかし,すべての臨床および検査結果が評価された後,医師によってのみ行う必要があります..
[品質管理]
試験には手順制御が含まれます. 制御領域 (C) に表示される線は内部手順制御とみなされます. 十分なサンプル容量を確認します.適切な膜の切り込みと正しい手順技術このキットには制御基準が付属していません.試験手順の確認と適切な試験の実施を確認するために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照子を試験することが推奨されます.品質検査は,新しいパートごとに行われ,貯蔵の安定性を確認するために30日ごとに行われ,陽性および陰性検査は期待される結果を与えるべきである.
