[意図された用途]
HCV迅速検査 (全血/血清/血球) は,ヒト血清または血球サンプルにおける HCVに対する抗体の定性的で推定的検出のための迅速な視覚免疫検査です.このキットは,HCV感染の診断に役立つものとして使用されます..
[紹介]
肝炎Cウイルス (HCV) は,小さな,包帯状,ポジティブセンスの,単鎖RNAウイルスである.現在,HCVは親腸経由で伝染する非A,非B肝炎の主な原因として知られている.HCVに対する抗体は,よく記録されている非A型HIV患者の80%以上で検出されます.従来の方法では 細胞培養でウイルスを隔離したり 電子顕微鏡で視覚化したりできませんウイルスのゲノム を クローン する こと に よっ て,再 結合 抗原 を 用いる 血清 検査 を 開発 する こと が でき まし た単一の再結合抗原を使用した第一世代のHCVEIAと比較して,新しい血清検査には,非特異的交差反応を避けるため,および敏感性を高めるため,再結合タンパク質および/または合成ペプチドを用いた複数の抗原が含まれます..
[原則]
HCV迅速検査は,内膜の色発達の視覚的解釈を通じて,HCVに対する抗体を検出します.Aタンパク質は膜の検査領域に動じない状態になります.検査中に,試料は,色素粒子に結合された再結合HCV抗原と反応し,試験のサンプルパッドにプリコーティングされます.溶液は毛細血管作用で膜を通り抜け,膜上の試料と相互作用する.標本に十分なHCV抗体があると,膜の試験領域に色帯が形成される.この色の帯の存在は,ポジティブな結果を示し,その欠如は,ネガティブな結果を示します. 制御領域に色の帯の出現は,手順制御として機能します.適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.
[主要内容]
• 乾燥剤を搭載した高速試験カセット
• バッファー
• 使い捨て パイペット
• 添付紙
[注意事項]
• プロフェッショナル用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 紙袋が損傷している場合は,検査用品を使用しないでください. 試験用品を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.これらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われるよう推奨されています.通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱います.
• 採取したサンプルごとに新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に,手順全体を注意深く読んでください.
• 標本やキットが扱われるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 な 影響 を 及ぼし ます.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
[サンプルコレクション]
• HCV Rapid Test は,ヒト全血,血清,または血球サンプルのみで使用されます.
• この検査では,透明で血溶解していない標本のみを使用することが推奨されます.血清または血球は,血溶解を避けるため,できるだけ早く分離する必要があります.
• 採取後すぐに検査を行います. 試料を室温で長時間放置しないでください. 血清と血球の試料は2〜8°Cで最大3日間保管することができます.長期保存のために標本は -20°C以下に保管する必要があります.
• 試験の前に試料を室温にします. 凍結した試料は試験の前に完全に解凍し,よく混ぜなければなりません. 試料を繰り返し冷凍し解凍することを避けます.
• 標本が輸送される場合は,病原物質の輸送に関するすべての適用される規制に従ってそれらを梱包します.
• 結腸炎,脂質炎,血解,熱処理および汚染された血清は誤った結果を引き起こす可能性があります.
[使用方法]
試験,標本,および/またはコントロールを室温に (15~30°C) に使用する.
1検査器具を封印された袋から取り出して,きれいな平らな表面に置きます.
最良の結果として 1 時間以内に検査を行う必要があります.
2テスト
血清や血清用
提供された使い捨てパイペットを用いて,提供された使い捨てパイペットでカセットのサンプル井戸 (S) に2滴の血清/プラズマを移し,タイマーを起動します.
全血 の ため に
提供された使い捨てパイペットで,全血サンプルを1滴装置のサンプル井戸 (S) に移し,1滴のバッファを加え,タイマーを起動します.
試料井 (S) に空気泡を閉じ込めるのを避け,結果領域に溶液を加えない.
検査が効くにつれて 色は膜を横切ります
3. 色の帯が表示されるまで待つ. 結果は15分後に読み取れる. 20分後に結果を解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性試験結果の窓内には,制御線 (C) と試験線 (T) の2つの線が表示され,陽性結果が示される.
ネガティブ結果窓内には制御線 (C) のみがある場合,陰性結果を示します.
障害者:テストを実行した後,結果ウィンドウ内で制御線 (C) が表示されない場合,結果は無効とみなされます. 検査の指示を正しく遵守していないため,または試験が有効期限を超えて悪化した可能性があるため,結果が無効である.試料を新しい試験で再検査することを推奨します.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
