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プロフェッショナル・ワン・ステップ・シフィリス・TP・ラピッド・テスト・キット 全血/血清/血球

基本情報
起源の場所: 中国
ブランド名: Dewei
証明: ISO
モデル番号: SYP-DW02
最小注文数量: 3000単位
価格: negotiable
パッケージの詳細: 25テスト/箱,40テスト/箱
受渡し時間: 20日以内に
支払条件: L/C,T/T,ウェスタンユニオン
供給の能力: 500,000pcs/day
詳細情報
サンプル: 全血/血清/プラズマ タイプ: カセット
証明書: ISO,CE 原産地: 中国
保存期間: 24ヶ月 使用: 専門の使用
ハイライト:

血清梅毒TP検査キット 一段階抗TP検査

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one step anti tp test


製品の説明

梅毒(トレポネーマ・パリダム、TP)迅速検査キット

 

[使用目的]
梅毒迅速検査は、ヒトの全血、血清、または血漿検体中の梅毒トレポネーマ(TP)に対する IgM および IgG 抗体を定性的に推定検出するための迅速な視覚的免疫測定法です。このキットは、梅毒の診断の補助として使用することを目的としています。
 
[導入]
トレポネーマ・パリダム(TP)は、外膜と 細胞膜に感染した細菌で、性病である梅毒の原因物質です。
アメリカでは梅毒の流行は1990年代から減少傾向にあるが、 1986年と1990年、ヨーロッパでの梅毒の発生率は1992年以降増加している。 特にロシア連邦の国々では、1日当たり263件の感染がピークに達している。10万人が報告されている。さらに、血清学的検査結果の陽性率は HIV感染者における梅毒の発症率は最近増加傾向にあります。
TPに対する特異的抗体の血清学的検出は、 梅毒の診断は、感染の自然経過が期間によって特徴付けられるためである。 TPに対する抗体反応は4日以内に検出される。 梅毒下疳が出現してから7日以内に検査が完了するため、早期発見と診断が可能となる。 梅毒感染症。
梅毒の血清学的検査では、ラピッドプラズマなどのさまざまな抗原が使用されています。 カルジオリピン(RPR)またはVDRL抗原、試験管内培養物由来のTP抽出物または 接種したウサギの精巣。しかし、RPR抗原とVDRL抗原はトレポネーマ特異的ではないため、 TP抽出物全体は再現性がなく、一定量の 鞭毛などの汚染物質は、非特異的反応を引き起こす可能性がある。 検査血清の分析。
 
[原理]
梅毒迅速検査は、梅毒トレポネーマ(TP)に対する抗体を、 内部ストリップ上の発色の視覚的解釈。特定の組換え TP抗原は膜のテスト領域に固定化されています。テスト中、 検体は、着色されたTP特異的抗原と結合した組換えTP特異的抗原と反応する。 粒子を試験のサンプルパッドにプレコートする。混合物はその後移動し 毛細管現象によって膜を通過し、膜上の試薬と相互作用する。 膜。膜内にトレポネーマ・パリダム(TP)に対する抗体が十分にある場合、 試験片の膜の試験領域に色のついた帯が形成されます。 この色の帯は陽性の結果を示し、帯がない場合は陰性の結果を示す。 結果。コントロール領域に色付きの帯が現れるのは、手続き的な 適切な量​​の検体が添加されたことを示すコントロールであり、 膜ウィッキングが発生しました。
 
【主な内容】
• 乾燥剤付き迅速検査カセット
• バッファ
• 使い捨てピペット
• 添付文書
 
[予防]
• 専門的な体外診断用途にのみご使用ください。
• パッケージに記載されている有効期限を過ぎたテストは使用しないでください。 アルミホイルの袋が破損しています。テストを再利用しないでください。
• このキットには動物由来の製品が含まれています。原産地に関する認定知識 動物の衛生状態は、 伝染性病原体。したがって、これらの製品は 感染の可能性があるものとして扱われ、通常の安全対策を遵守して取り扱われる (例:摂取したり吸入したりしないでください)。
• 新しい検体コレクションを使用することで検体の交差汚染を避ける 得られた標本ごとに容器を用意します。
• テストの前に手順全体を注意深くお読みください。
• 検体やキットを取り扱う場所では、飲食や喫煙をしないでください。 すべての検体は感染性病原体を含むものとして取り扱う。 手順全体を通して微生物学的危険に対する予防措置を講じ、それに従う 標本を適切に廃棄するための標準的な手順。防護服を着用してください。 実験用コート、使い捨て手袋、検体を採取する際の目の保護具など 分析した。
• 湿度と温度は結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
• 使用済みの試験材料は、現地の規制に従って廃棄する必要があります。
 
[保管と安定性]
• 密封袋に入れて2~30℃で24か月間保存してください。
• 直射日光、湿気、熱を避けて保管してください。
• 凍結しないでください。
 
[サンプルコレクション]
• 梅毒迅速検査は、ヒトの全血、血清、または 血漿標本のみ。
• この検査には、透明で溶血していない検体のみの使用が推奨されます。 溶血を避けるために、血清または血漿はできるだけ早く分離する必要があります。
• 検体採取後すぐに検査を行ってください。検体をそのまま放置しないでください。 室温で長時間放置しないでください。血清および血漿検体は 2~8℃で3日間保存できます。長期保存の場合は、標本を -20°C以下。静脈穿刺で採取した全血は、2~8°Cで保存する。 検査は採取後2日以内に実施してください。全血を凍結しないでください。 検体。指先穿刺で採取した全血は直ちに検査する必要があります。
• EDTA、クエン酸、ヘパリンなどの抗凝固剤が入った容器は、 全血の保存に使用されます。
• 検査前に検体を室温に戻してください。凍結した検体は 試験前に完全に解凍し、よく混ぜてください。繰り返しの凍結や 標本の解凍。
• 標本を輸送する場合は、適用されるすべての規則に従って梱包してください。 病原体の輸送に関する規制。
• 黄疸、脂血、溶血、熱処理、汚染された検体は、 誤った結果。
 
 
[使用方法]
検査、検体、緩衝液、コントロールを室温(15~30℃)に戻す 使用前に。
1. 密封された袋からテストを取り出し、清潔で平らな場所に置きます。 検査には患者または対照の識別ラベルを付けてください。最良の結果を得るには、検査は 1時間以内に実行する必要があります。
2.付属の使い捨てピペットを使用して、血清/血漿を2滴、 付属の使い捨てピペットでカセットの検体ウェル(S)にサンプルを入れ、 タイマー。
または
1滴を移す全血試料を装置の試料ウェル(S)に入れる 付属の使い捨てピペットでカセットを取り出し、バッファーを1滴加えて、 タイマー。
試料ウェル(S)内に気泡が入らないように注意し、 結果領域へのソリューション。
テストが機能し始めると、色が膜を越えて移動します。
3. 色のついたバンドが現れるまで待ちます。結果は 15 分後に読み取られます。
20 分後に結果を解釈しないでください。
 
 
 
[結果の解釈]
ポジティブ: 内部にコントロールライン(C)とテストライン(T)の2つのラインが存在する 結果ウィンドウに陽性の結果が表示されます。
ネガティブ: 結果ウィンドウ内にコントロールライン(C)のみが存在する 否定的な結果を示します。
無効: 結果ウィンドウ内にコントロールライン(C)が表示されない場合は、 テストを実行すると、結果は無効とみなされます。無効な結果の原因 指示に正しく従わなかったか、テストが 有効期限を過ぎると劣化します。検体は 新しいテストを使用して再テストしました。
 
 
 
 

操作や性能の詳細については、最終的な取扱説明書を参照してください。

 

 

 

連絡先の詳細
Bonnie He

電話番号 : +8613030247038

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