肝炎Aウイルス (HAV)速テストキット
[意図された用途]
ヘパチスAウイルス (HAV) IgG/IgM迅速検査は,ヒト全血,血清,血中におけるHAVに対するIgGおよびIgM抗体の定性検出のための急速染色体免疫検査です.
[紹介]
1973年,フェインスローンは急性期の患者の排便で肝炎Aウイルス (HAV) を検出するために初めて免疫電子顕微鏡を用いた.肝炎Aウイルス (HAV) は,小RNAウイルスであるヘパウイルス族 (hepaviridae) の一員ですHAV感染者の大半はサブ臨床的または密集的な感染を呈し,急性肝炎Aを呈する人はわずかです. 完全に回復することが一般的です.慢性的なキャリアも持っていない場合.
[原則]
ヘパチスAウイルス (HAV) 急速検査は,全血,血清,または血中におけるHAV抗体を検出するための質的膜ベースの免疫検査です.この検査は2つの成分で構成されています.IgG成分とIgM成分IgG成分では,IgG試験線領域に抗ヒトIgGが覆われています.試験中に,試料は試験カセット内のHAV抗原で覆われた粒子と反応します.混合物は,毛細血管作用によって色素学的に膜上へと移動し,IgG試験線領域の抗ヒトIgGと反応する.. 標本にHAVに対するIgG抗体が含まれている場合,IgG試験線領域に彩色の線が表示されます.IgM成分では,IgM試験線領域に抗ヒトIgMが覆われています.検査中に,標本が抗ヒトIgMと反応する検査カセット内の抗ヒトIgMと抗ヒトHAV抗原で覆われた粒子を反応し,この複合体は抗ヒトIgMによって捕らえられる.IgM 試験線領域に色線を形成する.
HAVに対するIgG抗体を含んでいる場合,IgG検査線領域に色線が表示されます.IgM 試験線領域に色線が現れる.HAVに対する抗体を含まない場合は,検査線領域のいずれにも色のある線が表示されず,陰性を示します.手順制御として,コントロールライン領域に常に色の線が表示されます.適量の試料が加えられ,膜が広がったことを示す.
[内容]
• 迅速テスト
• バッファー
• 一回用ドロッパー
• 使用説明書
[保存と安定性]
• キットは,封印された袋に印刷された有効期限まで,2~30°Cで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[サンプル収集と保管]
• 試料は血清,血球,全血サンプルに使用できます.
• 血清/血球/全血サンプルを清潔で乾燥した容器で採取する必要があります.血液を採取した直後に検出.
• 血清および血球サンプルは,検査の前に2〜8°Cで3日間保管することができます.検査が3日以上遅れている場合は,サンプルを冷凍 (−20°C以下) する必要があります.凍結と解凍を3回以上繰り返す抗凝固剤を含む全血液サンプルは2〜8°Cで3日間保管し,冷凍してはならない.抗凝固剤のない全血サンプルをすぐに使用する必要があります (サンプルにアググルチネーションがある場合)血清で検出できる).
[オペレーション]
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15- 30°C) にする必要があります.
1試験カセットを紙袋から取り出して,できるだけ早く使用してください. 検査が1時間以内に行われれば結果が得られます.
2試料をパイペットまたは小器で移動します. 一回用ドロッパー:
• 医療機関血液,血清または血球の5Lを テストカセットのWell-S (S),その後Well-Bにバッファの3~4つの完全なドロップを追加 (B) 計時器 を 起動 する. (下 の 図 1 を 参照.) Sでバブル
• 医療機関一回用試料滴水器を使用するには,パイペットを垂直に保持します. 下の図"のように,試料をフイルラインまで引き上げます. 試料を試験カセットのSに移動し,3~4滴の Bをバッファにしてタイマーを起動します.Sに空気泡を閉じ込めてはいけません.
2色の線が表示されるまで待って.結果は15で読む必要があります. 20分後には解釈しないでください.
[結果の解釈]
負 (-)
制御領域 (C) には1つの色の線のみが表示されます.
陽性 (+)
IgG陽性IgG検査領域 (IgG) とコントロール領域の両方が色線として表示されます.
IgM陽性IgM試験領域 (IgM) と対照領域の両方が色が表示されます. ライン
IgG/IgM陽性試験領域 (IgGとIgMM) と対照領域の両方 色の線が表示されます.
効かない:
線が全く見えないか,線が見えるのは試験領域だけで, テストキットで繰り返します
操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
