人体胆管腺素 (HCG) の急速検査 キット
hCGRapid Testは,ヒト尿サンプルにおけるヒト胆管腺素素の定性,推定的検出のための迅速な視覚免疫検査です.このキットは,妊娠を早期発見するための補助として使用されます..
実験室での自己検査のみ
[内容]
HCG検査
乾燥剤
使用説明書
[原則]
妊娠中に生存可能な胎盤組織によって分泌されるグリコプロテインホルモンであるヒト皮質性 gonadotropin (hCG) は,最後の月経期から約20日後に尿で排泄されます.hCGレベルが急上昇する60~80日後にピークに達します.
妊娠の早期発見と確認のための理想的なマーカーになります. しかし,妊娠の早期発見と確認のための理想的なマーカーです.高いhCGレベルはしばしばトロフォブラスティックおよびノントロフォブラスティック腫瘍と関連しており,妊娠の診断を行う前にこれらの状態を考慮する必要があります..
hCG急速検査は,ストライプ上の色の発達を視覚的に解釈することによってヒト胆性腺素を検知します.抗hCG抗体は膜のテスト領域に固定され,反マウス抗体はコントロール領域に固定されます..
試験中に,標本は,色素粒子に結合された抗hCG抗体と反応し,ストライプのサンプルパッドにプリコーティングされます.溶液は毛細血管作用で膜を通り抜け,膜上の反応剤と相互作用する.標本に十分なhCGがある場合,膜の試験領域に色帯が形成されます.この色帯の存在は,陽性結果を示します.陰性結果を示します制御領域に色帯の出現は,適切なサンプル量が加えられ,膜が広がったことを示す手順制御として機能します.
このキット 敏感度は10mIU/ml HCGです
[注意事項]
• 専門的なイン・ビトロ診断用のみです.
•パッケージに記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が損傷している場合は使用しないでください. 試験を再利用しないでください.
•このキットには動物性製品が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.これらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われるよう推奨されています.通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱います.
•採取したサンプルごとに新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
•検査の前に手順全体を注意深く読む. 標本やキットが扱われるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください. すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
•湿度や温度が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
•使用された試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
[保存と安定性]
封印された袋に印刷された有効期限まで 2~30°Cで保管してください.
検査は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけます.
•冷凍しないでください.
•キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[標本]
•hCG迅速検査は,ヒト尿サンプルのみに使用します.
•昼間のどの時間からの尿サンプルも使用できますが,hCG濃度が最も高いため,最初の朝の尿サンプルが好ましいです.
•不透明な標本は遠心分離,フィルタリング,または沉着させ,透明な上位物質のみを検査に使用すべきである.
•尿検体は,清潔で乾燥した容器で採取され,採取された検体の量は,帯の浸水区域を浸すのに十分であることを確認します.
• 採取後すぐ検査を行います. 室温で長時間放置しないでください. 長期保存の場合,標本は - 20°C以下に保管する必要があります.
•試験の前にサンプルを室温にします.冷凍したサンプルは試験の前に完全に解凍し,よく混ぜなければなりません.繰り返し冷凍や解凍を避ける必要があります.
•標本が輸送される場合は,病原体輸送に関するすべての適用される規制に従ってそれらを梱包します.
[オペレーション]
1封閉された袋からテストストライプ,デバイス,またはミッドストリームを取り除く.
2.1 ストライプ:
封印された袋から試料を外します.
試験用ストライプの矢印の端を尿サンプルを含む容器に浸し,10秒後に取り出して平らにしておく.
2.2 装置/カセット:
封印された袋から試験装置/カセットを取り出します.
装置を平らにして,サンプルドロッパーで尿サンプルを2滴サンプル井戸に注入します.
2.3 中流/ペン:
封印された袋から試験液を中流から取り出します.
中流のカップを開けて,サンプル採取頭を尿サンプルに浸し,10秒後に取り出して平らにしておく.
35分以内に結果を読む.
[結果の解釈]
陽性: 膜 に 色 の 帯 が 2 つ 見 られ ます.試験領域 (C) に 1 つの帯が表示され,試験領域 (T) に 2 つの帯が表示されます.
ネガティブ: コントロール領域 (C) に色帯が1本しか表示されない.試験領域 (T) に色帯が表示されない.
制御バンドが表示されない指定された読み込み時間に制御帯を示さない試験の結果は,見捨てなければならない.
この手順を再確認し,新しい検査を繰り返してください. 問題が続く場合は,キットの使用を即座に中止し,地元の販売者に連絡してください.
操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
