H.ピロリ抗原速テスト (糞便)
[意図された用途]
H. pylori アンチゲン急速検査 (Feces) は,ヒト便の標本におけるHelicobacter pylori抗原の定性推定検出のための急速視覚免疫検査です.このキットは,H皮ロリ感染症
[紹介]
ヘリコバクター・ピロリ (Helicobacter pylori,Campylobacter pyloriとも呼ばれ) は,胃粘膜を感染する典型的な鞭毛,グラム陰性細菌を持つ螺旋状の細菌である.潰瘍性でない消化不全などの胃腸疾患を 引き起こします胃腺がんの危険性を高め,がん原体タイプIに分類される.
H. pylori の多くの株が分離されています.その中でも,CagA 抗原を発現する株は強く免疫源性であり,それによると,細胞毒性因子と関連しているため,臨床的に非常に重要です.CagA 遺伝子製品に対する抗体を示した感染患者では,CagA陰性菌株で感染した基準群よりも胃がんのリスクが最大5倍高い.
遺伝子の存在そのものが感染の持続,潰瘍と関連性のあるタンパク質を決定します. VacA毒素はしばしば胃粘膜への浸透の主な原因です.
この抗原は,CagII,CagCなどの他の抗原と関連しており,突然の炎症反応の起因剤として作用し,潰瘍 (胃潰瘍),アレルギー発作,治療効果が低下する.
現在,この感染状態を検出するためにいくつかの侵入的および非侵入的アプローチが利用可能である.侵入的方法論には,胃粘膜の内視検査と培養と尿素検査費用対効果の高い治療法で 正確な最終診断にたどり着くには長い時間がかかります
呼吸検査は極めて複雑で 選択性が低いため,古典的なELISAと免疫補給検査など,侵入的でない方法もあります.
[原則]
H. pylori アンチゲン急速検査 (糞便) は,内部帯の色発達を視覚的に解釈することによってHelicobacter pyloriを検出するために設計されています.膜は抗Hで固定されました試験領域にピロリ単体抗体.試験中に,標本が色の付いたH.ピロリ単体抗体コロイド金結合物と反応させられる.試験のサンプルパッドにプリコーティングされたもの溶液は毛細血管作用で膜に移動し,膜上の反応剤と相互作用します.膜の試験領域に色帯が形成される.. この色の帯の存在は陽性結果を示し,その欠落は陰性結果を示します. 制御領域に色の帯の出現は手順制御として機能します.これは,適量のサンプルが追加され,膜のウィッキングが起こったことを示します..
[主要内容]]
• 乾燥剤を搭載した高速試験カセットを装着した1袋.
• 試料の薄め管とバッファ
• 添付紙
[予防策]
• プロフェッショナル用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 紙袋が損傷している場合は,検査用品を使用しないでください. 試験用品を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.だからこれらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われ,通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱うことを推奨しました.
• 採取したサンプルごとに新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に,手順全体を注意深く読んでください.
• 標本やキットが扱われるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 な 影響 を 及ぼし ます.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
[サンプルコレクション]
• H. pylori アンチゲン迅速検査 (糞便検査) は,人間の糞便サンプルでのみ使用されます.
• 採取後すぐに検査を行います. 試料を室温で長時間放置しないでください.試料は2〜8°Cで最大72時間保存できます.
• 試験の前に 試料を室温にします.
• 標本を輸送する必要がある場合,病原体輸送に関する適用される規制に従って梱包します.
[使用方向]]
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15-30°C) にする必要があります.
1検体採取と予備処理
1) 採取後6時間以内に検査を行うと最良の結果が得られます.
2) 薄め管の施用棒を切り離して外します. 管から溶液を流したり,噴出したりしないように注意してください.試料を採取する際,施用棒を少なくとも4つの異なる糞便部位に挿入し,約50mgの糞便 (お豆の1/4に相当する) を採取する..
3) アプリケーションスティックをチューブに戻し,キャップをしっかりとスクロールします. 稀释チューブの先端を割らないように注意してください.
4) 試料と抽出バッファを混ぜるために試料採取チューブを強く揺さぶる.
2テスト
1) 封印された袋から試験体を取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 患者または対照体の識別で試験体をラベルにします. 最良の結果を得るためには,検査は1時間以内に行われます.
2) 紙タオルを使って,希釈チューブの先端を割って,垂直にチューブを保持し,試験装置の試料穴 (S) に溶液を2滴放出します.
標本井 (S) に空気の泡を閉じ込めるのを避け,観測窓に溶液を落とさないようにしてください.
検査が始まると 色が膜に動き出します
3. 色の帯が表示されるまで待つ.結果は10分後に読み取れる.20分後に読み取れない.
注記:試料が移動しない場合 (粒子が存在する場合),抽出バッファボトルに含まれる抽出された試料を遠心分離します.80 μLの超生剤を集めます.新しい試験カセットの試料穴 (S) に放出し,上記の指示に従って再起動する..
[結果の解釈]
陽性
試験結果の窓内には,制御線 (C) と試験線 (T) の2つの線が表示され,陽性結果が示される.
ネガティブ
結果窓内には制御線 (C) のみがある場合,陰性結果を示します.
障害者:
試験を行った後,制御線 (C) が結果窓内には表示されない場合は,結果は無効とみなされます.検査結果が無効になる原因は,指示を正しく遵守していないか,試験が有効期限を超えて悪化したかもしれない.試料を新しい試験で再検査することを推奨します.
操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
