H.ピロリ抗体迅速検査
専門用のみです
試験室での診断のみ
[意図された用途]
H. pylori 抗体迅速検査 (全血/血清/血球) は,ヒト全血,血清または血球のサンプルでヘリコバクター・ピロリ抗体を検出するために使用される迅速な視覚検査です.このキットは,H皮ロリ感染症
[紹介]
胃炎と胃潰瘍は最も一般的なヒト疾患の1つである.H. pylori (ウォーレン&マーシャル,1983年) が発見されてから,この生物は潰瘍疾患の主な原因の"つであると多くの報告が示唆している (Anderson & Nielsen)H. pylori の正確な役割はまだ完全に理解されていないが,H. pylori の根絶は皮ロリは潰瘍疾患の除去と関連していますH. pylori に感染するヒトの血清学的反応が実証されている (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).H を検出する正確な方法であることが示されています.H. pylori は,症状のない患者にも感染する可能性があります.血清検査は,内視鏡の補完として,または症状のある患者では代替手段として使用できます..
[原則]
ヘリコバクター・ピロリ抗体検知のための免疫染色体検査を用いたヘリコバクター・ピロリ抗体速テスト.膜の検査領域にヘリコバクター・ピロリ抗原を固定する.検査中に,標本がHと反応する. 皮ロリ抗原は,色素粒子に結合され,試験のサンプルパッドにプリコーティングされます.その後,混合物は毛細膜を通って移動します.膜上の反応剤と相互作用する. 標本にヘリコバクター・ピロリに対する十分な抗体がある場合,膜の検査領域に彩色の帯が形成されます.この彩色の帯の存在は,陽性結果を示します.,検査領域に色帯が表示されれば,手順制御となる.適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.
[主要内容]]
• 乾燥剤 を 搭載 し た 急速 試験 カセット
• バッファー
• パイペット
• 添付紙
[予防策]
• プロフェッショナル用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 紙袋が損傷している場合は,検査用品を使用しないでください. 試験用品を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.だからこれらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われ,通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱うことを推奨しました.
• 採取したサンプルごとに新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に,手順全体を注意深く読んでください.
• 標本やキットが扱われるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.標本を検査する際には,保護服,使い捨て手袋,眼保護具を着用します.
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 な 影響 を 及ぼし ます.
• 使用済み試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
[サンプルコレクション]
• H. pylori 抗体迅速検査は,ヒトの全血,血清,または血球サンプルのみで使用されます.
• この検査では,清潔で血溶解していない標本のみを使用することが推奨されます.血清や血球は血溶解を避けるため,できるだけ早く分離する必要があります.
• 採取後すぐに検査を行います. 試料を室温で長時間放置しないでください. 血清と血球の試料は2〜8°Cで最大3日間保管することができます.長期保存のために採取から2日以内に検査を行う場合は,静脈刺射で採取された全血を2〜8°Cで保管する必要があります.全血サンプルを冷凍しないでください.指で採取した全血は直ちに検査されるべきです.
• 全血貯蔵のために,EDTA,シトラート,ヘパリンなどの抗凝固剤を含む容器を使用する必要があります.
• 試験の前に試料を室温にします. 凍結した試料は試験の前に完全に解凍し,よく混ぜなければなりません. 試料を繰り返し冷凍し解凍することを避けます.
• 標本が輸送される場合は,病原体輸送に関する適用されるすべての規則に従ってそれらを梱包します.熱処理された標本と汚染された標本が誤った結果を引き起こす可能性があります..
[使用方向]]
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15- 30°C) にする必要があります.
1. 封印された袋から試験体を取り出して,清潔で平らな表面に置き,患者またはコントロールの識別符で装置をラベルする.最適な結果を得るためには,検査を1時間以内に行う必要があります..
2テスト
血清や血清用
提供された使い捨てパイペットで2滴の血清または血球を試料井 (S) に移し,タイマーを起動します.
全血 の ため に
提供された使い捨てパイペットで,全血の1滴をカセットの試料井 (S) に移し,その後1滴のバッファを加え,タイマーを起動します.
試料井 (S) に空気泡を閉じ込めるのを避け,結果領域に溶液を加えない.
テストが始まると デバイスの中心にある結果領域に 色が移動します
3. 色の帯が表示されるのを待って.結果は15分以内に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性
試験結果の窓内には,制御線 (C) と試験線 (T) の2つの線が表示され,陽性結果が示される.
ネガティブ
結果窓内には制御線 (C) のみがある場合,陰性結果を示します.
障害者:
試験を行った後,制御線 (C) が結果窓内には表示されない場合は,結果は無効とみなされます.検査結果が無効になる原因は,指示を正しく遵守していないか,試験が有効期限を超えて悪化したかもしれない.試料を新しい試験で再検査することを推奨します.
操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
