特殊性: | 98.96% | 敏感性: | 97.66% |
---|---|---|---|
精度: | 92.6% | ||
ハイライト: | 高精度な糞便血検査,High Accuracy Fecal Occult Blood Test |
[意図された用途]
便秘隠血 (FOB) 急速検査は,人間の便秘サンプルにおけるヒト血球の定性的で推定的検出のための急速な視覚免疫検査です.消化 の 補助 的 診断 の ため の この キット は,出血 病 を 明らかに し まし た.
[紹介]
結腸がんは 最もよく診断されるがんの一つであり 米国では 癌による死因の主要な原因です結腸 腸 がん の 検診 は,早期 に がん を 発見 する 可能性 を 向上 さ せる こと が あり ます死亡率を減少させる. 早期の商用 FOB 検査では,グアヤック 検査を使用し,偽陽性および偽陰性結果を最小限に抑えるために特別な食事制限が必要でした.FOB 急速検査装置 (Feces) は,免疫化学的方法を用いて排泄物サンプルにおけるヒト血球を検出するために特別に設計されています.腸内下部疾患,結腸がんや腺腫を含む疾患の検出の特異性を改善し,食事制限を必要としない.
[原則]
FOB迅速検査 (糞便) は,内部ストライプの色の発達を視覚的に解釈することでヒトの血球素を検出します.ヒトヘモグロビンの抗ヒトモノクロナル抗体は膜の試験領域に固定されます.検査中に,標本は色素粒子に結合され,検査のサンプルパッドにプリコーティングされたヒト対ヘモグロビンのモノクロナル抗体と反応します.溶液は毛細血管作用で膜を通り抜け,膜上の反応剤と相互作用する.標本に十分なヒト血球が含まれている場合,膜の検査領域に色帯が形成されます.この色帯の存在は陽性であることを示します.陰性結果を示します制御領域に色帯の出現は,適切なサンプル量が加えられ,膜が広がったことを示す手順制御として機能します.
[主要内容]
• 乾燥剤を搭載した高速試験カセット
• 試料を水分化するチューブとバッファ
• 包装用紙
[注意事項]
• プロフェッショナル用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 紙袋が損傷している場合は,試験用品を使用しないでください. 試験用品を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.だからこれらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われ,通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱うことを推奨しました.
• 採取したサンプルごとに新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける. • 検査の前に手順全体を注意深く読む.
• 標本やキットが扱われるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,防護服,使い捨て手袋,眼保護具を着用してください.
• 湿度や温度が結果に悪影響を及ぼす可能性があります. • 使用済み試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
[サンプルコレクション]
• FOB Rapid Test は,ヒトの糞便サンプルだけに使用するものです.
患者に出血性ヘモロイド,尿中の血液,排泄中にストレスを感じていた場合. 過剰摂取したアルコール,アスピリン,その他の薬は,胃腸刺激を引き起こし,隠れた出血を引き起こす可能性があります.試験の少なくとも 48 時間前にこれらの物質の投与を中止する必要があります..
検査の前に食事制限は必要ありません.
• 採取後すぐに検査を行います. 実験品を室温で長時間放置しないでください. 実験品は2〜8°Cで最大72時間保存できます.
検査の前に,サンプルを室温にします. 標本が輸送される場合は,病原体輸送に関するすべての適用される規則に従ってそれらを梱包してください.
.
[使用方法]
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15-30°C) にする必要があります.
1検体採取と予備処理
1) キットに付属したサンプル収集カードを使用します.サンプル収集カードの指示に従ってください.乾燥容器も標本収集に使用できます最良の結果のため,採取後6時間以内に検査を行います.
2) 薄め管の適用器を引っ張り出して外してください. 管から溶液を流したり,噴出したりしないように注意してください.試料を採取する際には,施用棒を排便の少なくとも3つの異なる部位に挿入する..
3) アプリケーターをチューブに戻し,キャップをしっかりとスクロールします. 稀释チューブの先端を壊さないように注意してください.
4) 試料と抽出バッファを混ぜるために試料採取管を強く揺さぶる.採取チューブで準備した試料は,準備後1時間以内に検査されない場合, -20°Cで6ヶ月間保管することができる..
2テスト
1) 試験体を封印された袋から取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 検査体を患者または対照体識別でラベル付けます. 最良の結果のために,検査は1時間以内に行われます.
2) 紙タオルを使って,希釈チューブの先端を割って,垂直にチューブを保持し,試験装置の試料穴 (S) に溶液を2滴放出します.標本井に空気泡を閉じ込めるのを避ける (S)検査が始まると,色が膜を横切って移動します.
3. 色の帯が表示されるのを待って.結果は10分後に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性:結果窓内には,制御線 (C) と試験線 (T) の2つの線があることが陽性であることを示します.
ネガティブ:結果窓内には制御線 (C) のみがある場合,ネガティブな結果を示します.
INVALID: 試験を行った後,制御線 (C) が結果窓内には表示されない場合,結果は無効とみなされます.検査結果が無効になる原因は,指示を正しく遵守していないか,試験が有効期限を超えて悪化したかもしれない.試料を新しい試験で再検査することを推奨します.
[品質管理]
試験には内部手順制御装置が含まれます.制御領域 (C) に現れる色の帯は,内部肯定的な手順制御装置とみなされます.十分なサンプル量と正しい手順技術を確認する.
• このキットには外部制御装置が付属していません.試験手順の確認と適切な試験結果の検証のために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照子を試験することが推奨されます..
[制限]
• FOB迅速検査は,プロの試験室内診断用であり,ヒトの血球素の定性検出にのみ使用されるべきです.
• 排便サンプルに血が含まれるのは,大腸内出血以外の原因である可能性があります.例えば,出血,尿中の血,胃刺激などです.
• 陰性検査結果は出血を排除するものではありません.一部のポリプや結腸がんは,間隔的に出血したり,全く出血しない可能性があります.さらに,血液は糞便サンプルに均等に分布しない可能性があります.初期段階の結腸直腸ポリプは出血しない.
• 尿やトイレ水で標本を過度に稀释すると,検査結果が誤りになる可能性があります.
• この検査は,胃腸経路を通過する血が分解するため,上部胃腸出血の敏感性が低下することが示される可能性があります.
• 結腸直腸の出血はすべて前癌または癌性ポリプによるものではありません.臨床および検査結果がすべて評価された後,医師によって確認された診断を行う必要があります..