デング熱 NS1 Ag 検査キット 血液,血清,プラズマのインビトロ診断サンプル

[意図された用途]

デング熱NS1抗原迅速検査は,ヒト全血,血清,初期および二次性デング熱感染の診断に役立つため血清と血球サンプルを検査に推奨します

[紹介]

デング熱ウイルスは,蚊 Aedes aegypti と Aedes albopictus によって伝染し,世界の熱帯と亜熱帯地域で広く分布しています.4つの異なる血清型 (デング熱ウイルス1) が知られている.2, 3, 4. 幼児では,感染はしばしばサブ臨床的または自己限定熱性疾患を引き起こす. しかし,患者が別の血清型,より重度の疾患で第二度感染した場合,デング熱血熱またはデング熱ショック症候群デング熱は,ヒトにおける罹患率と死亡率により,関節動物による最も重要なウイルス性疾患と考えられています.NS1は,デング熱感染患者の血清に高濃度で存在し,疾患の初期臨床段階にある高保全性グリコタンパク質です.NS1抗原は,初級または二次性デング熱感染患者のサンプルで発熱した最初の日から9日後まで検出されます.デング熱NS1 Ag検査は,ヒト全血中のデング熱NS1抗原を検出するために,抗デング熱NS1 Agで覆われた色の粒子の組み合わせを使用する急速検査です.血清や血球です

[原則]

このキットは,ヒト血清,血球または全血中におけるデング熱ウイルスNS1抗原の質的検出のために,免疫染色体検査と二重抗体サンドイッチ方法によって使用されます.デング熱ウイルスに対するモノクロナル抗体 NS1タンパク質がナイトロセルロース膜検知領域 (T) に覆われています質制御領域 (C) にマウスに対するIgGポリクロナル抗体とコーティングが施され,サンプルにデング熱NS1抗原が含まれ,濃度が最小検出限界を超えると,デング熱ウイルスに対するモノクロナル抗体,コロイドアルドで標識されたNS1タンパク質は血清中のデング熱ウイルスNS1抗原に結合する塩基配列が塩基配列に組み込まれると,塩基配列は塩基配列に組み込まれ,抗デング熱NS1抗原のモノクロナル抗体と結合し,ナイトロセルロース膜の検出領域 (T) にプリコーティングされ,複合体を形成します.赤い反応線を形成し 結果は陽性になります標本にデング熱NS1抗原が含まれていない場合,または濃度が最小検出限界を下回っている場合検査領域 (T) に赤の反応線がないので,結果は陰性です.サンプルにNS1抗原が含まれているかどうかにかかわらず,品質管理区域 (C) に赤色反応線が形成される..

[内容]

• 迅速テスト

• バッファー

• 使い捨て パイペット

• 使用説明書

[保存と安定性]

• 封筒に記載されている有効期限まで 2~30°Cで保管してください.

• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.

• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.

• 凍結しないでください.

• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.

[オペレーション]

試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15- 30°C) にする必要があります.

1. 試験器を封印された袋から取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 検査器に患者またはコントロールの識別を貼り付けます. 最良の結果のために,検査は1時間以内に行われます.

2提供された使い捨てパイペットを用いて,血清またはプラズマの試料の2滴を試験カセットの試料の中心に移します.または,全血サンプルを1滴を検査カセットのサンプル井戸の中心に移します.試料の井戸 (S) に空気の泡を閉じ込めるのを避け,結果領域に溶液を加えない.テストが動作し始めると,色は膜を通って移動します.

3. 色の帯が表示されるまで待つ. 結果は15分後に読み取れる. 20分後に結果を解釈しないでください.

[結果の解釈]

陽性 (+) :膜に2つの色の帯が表示される.一帯はコントロール領域 (C) で,もう一帯はテスト領域 (T) で表示される.

ネガティブ: (-) コントロール領域 (C) に色帯が1本しか表示されない.試験領域 (T) に色帯が表示されない.

不正: 制御帯が表示されない. 指定された読み込み時間に制御帯が表示されない試験の結果は,取り消さなければならない.手順を再確認し,新しいテストで繰り返してください.このキットの使用を直ちに中止し,地元の販売者に連絡してください.

[警告と注意事項]

• 免疫検査は,インビトロ診断用のみです.

• 使用期限後には使用しないでください.

• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.

• 使用済みの検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.

[テストの制限]

1デング熱NS1 Ag迅速検査は,インビトロ診断のみに使用されます.この検査は,全血,血清または血球サンプルでのデング熱NS1抗原の検出にのみ使用されます.

2デングスNS1 Ag検査は,標本にデングスNS1抗原の存在を示すのみであり,デングス診断の唯一の基準として使用されるべきではありません.

[品質管理]

試験には内部手順制御が含まれます.コントロール領域 (C) に赤帯が現れる場合は,内部ポジティブな手順制御とみなされます.十分なサンプル量と正しい手順技術を確認.

• このキットには外部制御装置が付属していません.試験手順の確認と適切な試験の実施を確認するために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照を試験することが推奨されます..

操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.