| 起源の場所: | フォシャン,中国 |
|---|---|
| ブランド名: | Dewei |
| 証明: | ISO, CE |
| モデル番号: | FSH-DU02 |
| 最小注文数量: | 3000 |
| 価格: | $0.6-$0.8 |
| パッケージの詳細: | 25/40tests/box |
| 受渡し時間: | 3-20仕事日 |
| 支払条件: | L/C,D/A,D/P,T/T,ウェスタンユニオン |
| 供給の能力: | 100,000pieces/week |
| 標本: | 尿 | 探知装置: | カセット |
|---|---|---|---|
| 成果 を 示す 時: | 10分 | パッケージ: | 40 テスト/キット |
| ハイライト: | ホルモン検出の精度 急速検査,尿速検査用ディプスティック,一段階のFSH迅速試験用ディプスティック |
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[意図された]
FSH急速検査は,更年期を検出するのに役立つ尿中の毛細節刺激ホルモン (FSH) の定性検出のための急速染色体免疫検査です.専門的なインビトロ診断用のみ.
[内容]
• 乾燥剤でFSH迅速検査
• 使用説明書
[要約]
閉経 は 月経 の 永久 的 な 停止 です が,通常 は 月経 が 止まっ た 1 年 間 まで 科学 的 に 診断 さ れ ませ ん.閉経 前 の 期間,この期間中,多くの女性が症状を経験します. 熱中症,不規則な月経周期,睡眠障害,陰道乾燥,脱毛などです.,閉経前期の始まりは,月経周期を調節する女性の体内のホルモンレベルの変化によって引き起こされます.体がエストロゲン分泌量が減るにつれて女性 の 卵子 の 発達 を 調節 する FSH の 生成 を 増加 さ せる の です.それゆえ,FSH の 検査 は,女性 が 閉経 期 前の 段階 に いる か ない か を 判断 する 助け に なり ます.閉経前期の女性なら骨粗鬆症,血圧上昇,コレステロールなどの 更年期に関連した健康リスクを避けるために適切な措置をとることができます.心臓疾患のリスクも増加しますFSH急速検査は,尿サンプルにおけるFSH濃度を 25mIU/mLの敏感度で定性的に検出する急速検査です.この検査は,単生体抗FSH抗体を含む抗体組み合わせを使用して,FSH濃度の上昇を選択的に検出します..
[原則]
FSH迅速検査は,女性における更年期の発症を評価するために,尿中のヒト毛細節刺激ホルモンの定性検出のための定性的な横流免疫検査です.この検査は,単生体抗FSH抗体を含む抗体組み合わせを使用して,FSH濃度の上昇を選択的に検出します.検査は,尿サンプルを検査のサンプルに追加し,色のついた線の形成を観察することによって行われます.標本は毛細血管作用によって膜に沿って移動し,色合せ結合物と反応する. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line Region処理制御として使用するには,制御ライン領域に常に色の線が表示され,適量のサンプルが追加され,膜が広がったことを示します.
[標本収集]
尿検体は,清潔で乾燥した容器で採取しなければならない.通常,FSH濃度が最も高いため,最初の朝の尿検体は好ましい.しかし,尿のサンプルを1日中いつでも採取できる.目に見える沉着物を示す尿サンプルを遠心分離,フィルタリング,または沈着させ,検査のための透明なサンプルを得る.
[WHENTOTEST] 試聴する
• 検診受験者 が 月経 が 続い て いる 場合,最初の 検診 は 月経 周期 の 初週 (2 日 から 7 日) に 行なわ れ ます.第 1 日 は 月経 の 初 日 です.2度目の試験を1週間後に繰り返す.
• 定期的な月経がなくなっている場合は,最初の検査は月中いつでも,2回目の検査は1週間後に行う必要があります.
[オペレーション]
1封閉された袋からテストストライプ,デバイス,またはミッドストリームを取り除く.
2.1 ストライプ: 封印された袋から試験ストライプを取り出し,試験ストライプの矢印の端を尿サンプルを含む容器に浸し,10秒後に取り出して平らにする.
2.2 試験装置/カセット: 封印された袋から試験装置/カセットを取り出し,装置を平らにして,試料滴器で2滴の尿サンプルを試料井に入力する.
2.3 中流/ペン: 封印された袋から中流を取り出します. 中流のカップを開けて,サンプル採取頭を尿サンプルに浸し,10秒後に取り出し,平らにしておきます.10分後に結果を読む.
[結果の解釈]
陽性: 2 つの線が見えるし,試験線領域 (T) の線の色濃度は,制御線領域 (C) の線と同じか,より暗くなる.陽性検査の結果は,FSH濃度が正常値より高いことを意味します.否定的結果: 双線が見えるが,試験線領域 (T) の線は制御線領域 (C) の線よりも軽い,または試験線領域 (T) の線は見えない.検査結果が陰性であれば,この時点でFSH値が上昇していないことを意味します.. 無効: 3-4 分後に制御線領域 (C) に線がない場合は,結果は無効です. 試験は繰り返す必要があります. 試験は再利用できません.検査結果が無効になる可能性が最も高いのは,十分な量の尿サンプルが採取されていないからです.検査キットの使用を中止し,販売業者にお問い合わせください.
[注意事項]
• 使用期限後には使用しないでください.
• 検査は使用まで封印された袋内に残さなければなりません.
• 標本やキットが扱われる場所に食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.
• すべての標本を感染剤を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う..
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 な 影響 を 及ぼし ます.
[貯蔵と安定性]
• キットは,封印された袋に印刷された有効期限まで,2~30°Cで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[制限]
試験手順が正確に実行された場合にのみ試験が有効です.
• テストを再使用しないでください.
• 専門的なイン・ビトロ診断用のみです.
•口服避妊薬と妊娠は検査に影響を与え,不正確な結果を生む可能性があります.
•この検査は,生育性を決定するために使用できません.妊娠する能力を決定するために使用できません.避妊決定は,この検査の結果のみに基づいて取るべきではありません.
• 子供達には届かない場所に保管してください.
パフォーマンス
精度 試験の結果は,FSH迅速検査を用いて得られた結果と,他の商業的に利用可能な尿膜FSH検査と比較した多センター臨床評価が行われました.250個の尿サンプルを含んでいたデウイ・FSH・ラピッド・テスト vs. その他のFSH・ラピッド・テスト
わかった
| 方法 | その他のFSH速テスト | 合計結果 | ||
| デウイFSH速テスト | 結果 | ポジティブ | 否定的 | |
| ポジティブ | 99 | 2 | 101 | |
| 否定的 | 0 | 160 | 160 | |
| 総結果 | 99 | 162 | 261 | |
わかった陽性合意>99.99%;否定的合意: 98.77% ; 全体合意: 99.23% 敏感性と特異性 FSH迅速検査は,FSHを25mIU/mL以上の濃度で検出することができます.LH の追加 (1陰性 (0 mIU/ mL FSH) と陽性 (25 mIU/ mL FSH) のサンプルでは,hCG (100 mIU/ mL) とTSH (1,000 mIU/ mL) とのクロス反応は示されなかった.干渉 潜在的に干渉する物質は,FSH陰性および陽性サンプルに追加されました..
ビリルビン 1000 mg/dL
試験された濃度の物質はどれも検査を妨害しなかった.
操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.
