| 起源の場所: | フォシャン,中国 |
|---|---|
| ブランド名: | Dewei |
| 証明: | ISO, CE |
| モデル番号: | CHL-DS02 |
| 最小注文数量: | 3000 |
| 価格: | $0.6-$0.8 |
| パッケージの詳細: | 25/40tests/box |
| 受渡し時間: | 3-20仕事日 |
| 支払条件: | L/C,D/A,D/P,T/T,ウェスタンユニオン,マネーグラム |
| 供給の能力: | 100,000pieces/week |
| 標本: | 排泄物/スワップ | 成果 を 得る 時間: | 10分 |
|---|---|---|---|
| 保存期間: | 製造日から24ヶ月 | ||
| ハイライト: | カセットのSTD 急速スクリーンテスト,一段階のクラミジア迅速検査,クラミジア分泌の迅速検査 |
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[意図された用途]
クラミジア・ラピッド・テスト (Swab/Urin) は,女性の子宮頸部スワップにおけるクラミジア・トラコマティスの定性的な推定検出のための迅速な視覚免疫検査です.男性の尿道スワップと男性の尿サンプルこのキットは,クラミジア感染の診断に役立つものとして使用されます.
[主要内容]
• 乾燥剤を搭載した高速試験カセットを装着した1袋.
• 反応剤 1
• 反応剤 2
• スワップ
• 抽出管 の 尖り
• 添付紙
[注意事項]
• プロフェッショナル用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 紙袋が損傷している場合は,検査用品を使用しないでください. 試験用品を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.これらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われるよう推奨されています.通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱います.
• 採取したサンプルごとに新しい抽出管を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に,手順全体を注意深く読んでください.
• 標本やキットが取り扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際に,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
溶液のボトル蓋を混ぜないでください.
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 な 影響 を 及ぼし ます.
• 検査が完了すると,スワップを少なくとも20分間121°Cでオートクラブした後,慎重に処分します.廃棄する1時間前.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 妊娠中の患者に細胞学ブラシを使用しないでください.
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
• このキットの成分を汚染から保護するために注意が必要です. 微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[サンプルコレクション]
• 採取された標本の質は極めて重要です.クラミジアの検出には,体液のみではなく細胞物質を提供する強力で徹底的な採集技術が必要です..標本を採取する前にスワップを処理するために0.9%ナトリウムクロリドを使用しないでください.
女性の子宮頸部標本については:
• キットに付属したスワップを使用します.
• 検体採取前に,内頸管の領域から余分な粘液を別々のスワップまたは綿球で取り除き,捨てます.スワップは内頸管に挿入する必要があります.スクワモコラムナー交差点を通過する塩基配列菌の主要な貯蔵庫である柱状または立体状の表皮細胞を取得することができます.エキゾ Cervical または陰道細胞で汚染されないように,15 - 20秒間スワップをしっかりと回す..
抽出チューブに入れてください.
男性の尿道標本について:
• 尿道サンプル採取には,標準的な線形繊維先のスワップや細胞学ブラシ (提供されていません) を使用する必要があります.検体採取の少なくとも1時間前に尿をしないように指示します.
•スワップを尿素に2〜4cm挿入し,3〜5秒間回転して抽出します.スワップを直ちに検査できる場合は,スワップを抽出チューブに戻します.
男性の尿サンプルについては:
• 清潔な最初の朝の尿を15-30mlを無菌な尿杯に集めます.最高濃度のクラミジア抗原を達成するために,最初の朝の尿サンプルが好ましいです.
• 容器を逆にして尿サンプルを混ぜます.10mLoftheurineサンプルを遠心分離器管に移動し,10mL蒸留水を加え,3000rpmで15分間遠心分離します.
• 吸い込み紙に塗り,チューブを逆向きに置き,チューブの縁からスーパナタンスを取り除く.
• 検査を即座に行う場合は,使用指示に従って尿粒子を処理します.
• スワップを媒体を含有する輸送装置に入れてはいけません.輸送媒体は検査を妨害し,検査には生物の生存性が求められません.すぐ検査できない場合患者のサンプルは,保管または輸送のために乾燥した輸送チューブに置かれます.スワップは,室温 (15-30°C) で4時間または冷蔵庫 (2-8°C) で24時間保存することが最善です.24時間冷蔵庫 (2-8°C) に保管できます.凍結しないでください.すべての試料は,試験の前に室温15〜30°Cに達させる必要があります.
[使用方法]
試験前には,試験物,試料,反応物質,および/またはコントロールが室温 (15- 30°C) に到達することを許します.
1. 試験カセットを密閉された薄膜袋から取り出して,可能な限り使用します. 薄膜袋を開けた直後に試験を行えば,最良の結果が得られます.
2検体型に応じてクラミジア抗原を抽出します.女性内頸部または男性尿道スワップの検体では:
• 清潔な抽出チューブを作業場に置き,抽出チューブに5滴のラゲントを注入します.
• 抽出管に患者のスワップを浸し,2分待ちます.抽出管の横にスワップを丸ごと回して,スワップから液体が抽出され,再び吸収されるようにします..
• 反応剤2の6滴を加える.スワップをチューブに強く押し付け,1分間可能な限り多くの液体をスワップから排出する.感染剤の取り扱いに関するガイドラインに従ってスワップを廃棄する.抽出管の端にドロッパーを配置する.
■抽出されたサンプルは,検査結果に影響を及ぼさず,室温で60分保持できます.
• 遠心分離管の尿ペレットに 6 滴の反応剤 2 を加え,その後,液体をパイペットで上下して,溶液が均質になるまで強く混ぜます.• 遠心管 の 溶液 すべて を 抽出 管 に 移す2分放置します.リエージェント2のボトルを垂直にして,抽出管にリエージェント1の5滴を加えます. 溶液を混ぜるために,チューブの底を渦巻きまたはタップします. 1分放置します.• 抽出 管 の 上 に 落水 器 の 端 を 配置 する. 3. 抽出管から抽出された試料の2滴 (約50μL) を試験カセットの試料井 (S) に加える.試料井 (S) に空気泡を閉じ込めるのを避ける.結果ウィンドウに解決策を追加しないでください. 検査が始まると,色は膜を横切って移動します. 4. 色帯が現れるのを待ってください. 結果は10分後に読み取れます. 20分後に結果を解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性:結果窓内には,制御線 (C) と試験線 (T) の2つの線があることが陽性であることを示します.
ネガティブ:結果窓内には制御線 (C) のみがある場合,ネガティブな結果を示します.
INVALID: 試験を行った後,制御線 (C) が結果窓内には表示されない場合,結果は無効とみなされます.検査結果が無効になる原因は,指示を正しく遵守していないか,試験が有効期限を超えて悪化したかもしれない.試料を新しい試験で再検査することを推奨します.
[パフォーマンス特徴]
クラミジア 急速検査 vs PCR
女性の子宮頸部標本:
相対感度 99.99%
相対特異性 99.90%
男性の尿道標本:
相対感度 99.99%
相対特異性 99.88%
男性の尿サンプル:
相対感度 99.99%
相対特異性 99.90%
交差反応性
クラミジア迅速検査で使用された抗体は,すべての既知のクラミジア血清型を検出することが示されています.クラミジア・プシタシおよびクラミジア・肺炎菌株は,クラミジア・ラピッドテスト (スワップ/尿) で検査されています.10 9 コロニー形成ユニット (CFU) / ml の суспенジアで試験されたときに交差反応を示しました.
