クラミジア 急速検査 (スランプ/尿)
[意図された用途]
クラミジア・ラピッド・テスト (Swab/Urin) は,女性の子宮頸部スワップにおけるクラミジア・トラコマティスの定性的な推定検出のための迅速な視覚免疫検査です.男性の尿道スワップと男性の尿サンプルこのキットは,クラミジア感染の診断に役立つものとして使用されます.
[紹介]
クラミジア属には,最近記述された,主にヒトに関連したクラミジア肺炎,クラミジアトラホマティス,およびクラミジアpsittasiの3種が含まれています.主に動物と関連しているクラミジア・トラホマティスは15種類のセロバールで構成され,トラホマティスとゲント尿路感染症に関連しており,3種類のセロバールがリンパ腺腫 (LGV) と関連しています.クラミジア トラホマティス 感染症 は,最も 多い 細菌による 性感染症 です米国では毎年約400万件の新規症例が発生し,主に子宮頸炎と非ノコック尿道炎があります.この生物は,結膜炎と乳児肺炎も引き起こします.クラミジア・トラコマティス感染は高い流行率と無症状の伝染率の両方を有します女性におけるクラミジア感染症の合併症には,子宮頸炎,尿道炎,内膜炎,骨盤炎症 (PID) と子宮外妊娠および不妊の発生率の増加出産中の母から新生児への垂直伝播は,包容性結膜炎と肺炎を引き起こす可能性があります.非小菌性尿道炎の症例の少なくとも40%は,クラミジア感染とエピディディミティスに関連しています内頸管感染症の女性の約70%と尿道感染症の男性の50%は症状があります.
クラミジア・プシタシ感染は,感染した鳥に接触した個体では呼吸器疾患に関連しており,ヒトからヒトに伝染しない. 1983年に初めて分離されたクラミジア肺炎呼吸器感染症と肺炎に関連しています伝統的にクラミジア感染は,組織培養細胞にクラミジアを含有を検出することによって診断されています. 培養方法は最も敏感で特異的な実験方法です.しかし,それは労働を要する高価で長時間 (2~3日) で,ほとんどの機関では通常利用できません.免疫 発光 検査 (IFA) などの直接 検査 に は,検査 結果 を 読み取る ため に 特別 機器 と 熟練 し た 操作 者 が 必要 です.
[原則]
クラミジア・ラピッド・テストは,内部ストライプの色発達を視覚的に解釈することでクラミジア・トラコマティスを検出します.アンチゲン特異性リポポリサカリド (LPS) モノクロナル抗体は膜の試験領域に固定されます検査中に,試料は,色素粒子に結合されたモノクロン抗クラミジア抗体と反応し,試料パッドにプリコーティングされます.溶液は毛細血管作用で膜を通り抜け,膜上の反応剤と相互作用する.標本に十分なクラミジア抗原がある場合,膜の検査領域に色帯が形成されます.この色帯の存在は陽性であることを示します.陰性結果を示します制御領域に色帯の出現は,適切なサンプル量が加えられ,膜が広がったことを示す手順制御として機能します.
[主要内容]]
• 乾燥剤を搭載した高速試験カセットを装着した1袋.
• 反応剤 1
• 反応剤 2
• スワップ
• 抽出管 の 尖り
• 添付紙
[予防策]
• プロフェッショナル用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 紙袋が損傷している場合は,検査用品を使用しないでください. 試験用品を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.これらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われるよう推奨されています.通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱います.
• 採取したサンプルごとに新しい抽出管を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に,手順全体を注意深く読んでください.
• 標本やキットが取り扱われる場所では食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際に,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
溶液のボトル蓋を混ぜないでください.
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 な 影響 を 及ぼし ます.
• 検査が完了すると,スワップを少なくとも20分間121°Cでオートクラブした後,慎重に処分します.廃棄する1時間前.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 医療機関妊娠中の患者に細胞学ブラシを使用しないでください.
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
• このキットの成分を汚染から保護するために注意が必要です. 微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[サンプルコレクション]
• 採取した標本の質は極めて重要です.クラミジアの検出には,
細胞物質を供給するだけでなく 体液を供給します標本を採取する前にスワップを処理するために0.9%ナトリウムクロリドを使用しないでください.
女性の子宮頸部標本については:
• キットに付属したスワップを使用します.
• 検体採取前に,内頸管の領域から余分な粘液を別々のスワップまたは綿棒で取り除き,捨てます.スワップは内頸管に挿入する必要があります.スクワモコラムナー交差点を通過する柱状または立体状の表皮細胞が作られ,この細胞はクラミジアの主要な貯蔵庫です.エキゾ Cervical または陰道細胞の汚染がない限り,スワップを15 - 20秒間しっかりと回す.
抽出チューブに入力してください.
男性の尿道標本について:
• 尿道サンプル採取には,標準的なワイヤーシャフトの繊維先のスワップまたは細胞学ブラシ (提供されていません) を使用する必要があります.検体採取の少なくとも1時間前に尿しないように指示する.
• スワップを 2-4 cm に尿素に挿入し,3 - 5 秒間回転して取り出します.スワップを直ちに検査できる場合は,スワップを抽出チューブに戻します.
男性の尿サンプルについては:
• 清潔な最初の朝の尿を15〜30mlを無菌な尿杯に集めます.最も高い濃度にあるクラミジア抗原を達成するために,最初の朝の尿サンプルが好ましいです.
• 容器を逆にして尿サンプルを混ぜます. 10 ml の尿サンプルを遠心分離器のチューブに移動し, 10 ml の蒸留水を加え,3,000 rpm で15 分間遠心分離します.
• 吸い込み紙に塗り,チューブを逆向きに置き,チューブの縁からすべての吸い込み物質を取り除く.
• 検査を直ちに行う場合は,使用説明書に従って尿ペレットを処理します.
• スワップを媒体を含む輸送装置に入れてはいけません.輸送媒体は検査を妨害し,検査には生物の生存性が求められません.すぐ検査できない場合スタイプは室温 (15-30°C) で4時間または冷蔵庫 (2-8°C) で24時間保存できます.尿サンプルは冷蔵庫 (2-8°C) で24時間保存できます.凍結しないでください. 検査の前にすべての試料が室温15〜30°Cに達させる必要があります.
[使用方向]]
試験前には,試験物,試料,反応剤,および/またはコントロールが室温 (15- 30°C) に達させる.
1試験カセットを密閉された葉巻袋から取り出して,できるだけ早く使用します.葉巻袋を開けた直後に試験を行うことが最善です.
2標本型に応じてクラミジア抗原を抽出します.
女性の内頸管または男性の尿道スワップサンプルについて:
• 清潔な抽出管を作業場に置き,抽出管に 5 滴のラゲント 1 を加えます.
抽出管に浸し,2分待ち抽出管の横にスワップを丸ごと回して,スワップから液体が抽出され,再吸収できるようにします.
• 6滴の反応剤2を加える. 1分間,できるだけ多くの液体を吐き出すために,スワップをチューブにしっかり押し付けます.感染剤を扱うためのガイドラインに従ってスワップを捨てます.抽出管の上にドロッパー先を配置します.
• 抽出された試料は,試験結果に影響を及ぼさず,室温で60分保持できます.
男性の尿サンプルについて:
• 遠心分離管の尿ペレットに 6 滴の反応剤 2 を加え,その後,液体をパイペットで上下して,溶液が均質になるまで強く混ぜます.
• 遠心分離管の溶液を抽出管に持ち込み, 2 分放置します. 反応剤2 ボトルを垂直に保持し, 抽出管に反応剤1 の 5 滴を加えます.溶液を混ぜるため,チューブの底を渦巻きまたはタップ1分放置して
• 抽出管の上にドロッパー先を配置します.
3抽出チューブから抽出された試料の2滴 (約50μL) を試験カセットの試料井 (S) に加える.
試料の井戸 (S) に空気の泡を閉じ込めるのを避け,結果の窓に溶液を加えない.
検査が効くにつれて 色は膜を横切ります
4. 色の帯が表示されるまで待って.結果は10分後に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性
試験結果の窓内には,制御線 (C) と試験線 (T) の2つの線が表示され,陽性結果が示される.
ネガティブ
結果窓内には制御線 (C) のみがある場合,陰性結果を示します.
障害者:
試験を行った後,制御線 (C) が結果窓内には表示されない場合は,結果は無効とみなされます.検査結果が無効になる原因は,指示を正しく遵守していないか,試験が有効期限を超えて悪化したかもしれない.試料を新しい試験で再検査することを推奨します.
操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
