Kit Size: | 20 Tests | Assay Time: | 15 minutes |
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Storage: | 2-30°C | Specimen: | Whole Blood/Serum/Plasma |
Results: | Read visually |
[意図された用途]
フィラリア性IgG/IgM急速検査は,IgGとIgMの反リンパ性フィラリア寄生虫 (Wuchereria Bancrofti,ヒト血清で示されたこの検査は,スクリーニング検査として,リンパ系フィラリア寄生虫による感染の診断に役立つものとします.フィラリア性IgG/IgM迅速検査で反応した試料は,代替検査方法で確認しなければならない.専門的な使用のみ 実験室での診断のみ
[紹介]
エレファンチアシスとして知られるリンパ性フィラリア症は,80カ国以上で約1億2千万人に影響します.90%の症例を 引き起こしていますブルジア・マライ ブルジア・ティモリ ブルジア・ティモリ ブルジア・マライ ブルジア・ティモリこの病気は感染した蚊の噛みによって人に伝染する.感染したヒトから吸い取られた微菌菌は,その内に第三段階の幼虫に成長する.一般的に,ヒトに感染を確立するには,感染した幼虫に繰り返し長期にわたって接触することが必要です.血液サンプルに微菌菌が発見される 4しかし,この標準検査は夜間の血液採集の必要性と十分な感度がないため制限されています.循環抗原の検出は商業的に利用できます.Wに限られている.抗体検出は,フィラリア寄生虫感染を早期に検出する手段を提供します.寄生虫の抗原に対するIgMの存在は,現在の感染を示唆しますさらに,保存された抗原の識別により"パンフィラリア"検査が適用可能になります.復合性タンパク質の使用は,他の寄生病を有する個体との交差反応を排除します 7.フィラリアーシス IgG/IgM 急速検査は,保存された再結合抗原を使用して,サンプル収集の制限なしに,W. bancrofti と B. マライパラサイトに対して IgG と IgM を同時に検出します.
[主要内容]
• 乾燥剤 を 搭載 し た 急速 試験 カセット
• バッファー
• 使い捨て パイペット
• 添付紙
[注意事項]
• プロフェッショナル用のみです.
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 紙袋が損傷している場合は,検査用品を使用しないでください. 試験用品を再利用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証しません.だからこれらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われ,通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱うことを推奨しました.
• 採取したサンプルごとに新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 検査の前に,手順全体を注意深く読んでください.
• 標本やキットが扱われるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本の適切な処分のための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護具などの保護服を着用してください.
• 湿度 や 温度 が 結果 に 不利 な 影響 を 及ぼし ます.
• 使用済み試験材料は,現地規則に従って廃棄されるべきです.
[使用方法]
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは,使用前に室温 (15- 30°C) に持参してください.
1. 試験物を封印された袋から取り出して,清潔で平らな表面に置く. 検査を患者または対照体識別でラベルする. 最良の結果のために,検査を1時間以内に行う.
21滴の全血,血清,または血球サンプルを,提供された使い捨てパイペットと装置のサンプルプールの (S) に移し,その後1滴のバッファを加え,タイマーを起動します.
3. 色の線が表示されるのを待って. 15分以内に検査結果を解釈します. 20分後に結果を読みません.
[結果の解釈]
陽性:IgG陽性:IgG試験領域 (G) と対照領域の両方が色線が表示されます.IgM陽性:IgM試験領域 (M) と対照領域の両方が色線が表示されます.IgG/IgM陽性:テスト領域 (G と M) とコントロール領域の両方が色線が表示されます..
ネガティブ: 制御領域 (C) に色線が1本しか表示されない.無効: 線が全く表示されないか,制御領域ではなく試験領域のみに線が表示される.新しいテストキットで繰り返す..
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
[品質管理]
試験には内部手順制御装置が含まれます.制御領域 (C) に現れる色の帯は,内部肯定的な手順制御装置とみなされます.十分なサンプル量と正しい手順技術を確認する.
• このキットには外部制御装置が付属していません.試験手順の確認と適切な試験結果の検証のために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照子を試験することが推奨されます..
[保存と安定性]
密閉袋で2~30°Cで24ヶ月間保管してください.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 冷凍しないでください.
[パフォーマンス特性]
相対感度>96%
相対特異性 >99%
全体の同意 >99%
操作や性能に関する詳細については,最終的な使用説明書を参照してください.