フォーマット: | カセット | 標本: | 全血/血清/プラズマ |
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証明書: | CE | 読書 時間: | 15 分 |
ハイライト: | HSV 1/2 急速検査カセット,高精度速テストカセット |
[意図された用途]
HSV 1/2 急速検査は,ヒト全血中のHSV-1とHSV-2 IgM&IgG抗体の定性推定検出のための急速視覚免疫検査です.人 が ハーペス シンプレックス ウイルス に 感染 し て いる か を 判断 する ため の 血清 や 血球.
[紹介]
HSVは,ヘルペスウイルス属の他のメンバーと形状的に類似するDNAを含むエンベロープウイルスである.抗原的に異なる2つのタイプが認識されており,タイプ1とタイプ2と指定されています.HSV 1 型 と 2 型 は 口腔 の 表面 的 感染症 に よく 関わっ て い ます中枢神経系 (髄膜炎) の感染症と,免疫力低下患者の新生児における重度の一般感染も観察されています.めったに初期感染が治った後,ウイルスは神経組織に潜伏して存在し,特定の条件下で症状が再発して再現する可能性があります.ハーペス 単純 ウイルス 1 型 と 2 型 は 多く の 共通点 を 持っ て い ます がHSVタイプ1はほとんどの口腔ヘルペスとHSV脳炎の原因であり,タイプ2は初期および再発性生殖器ヘルペスおよび新生児ヘルペスの主要な原因です.性器ヘルペスは,最も頻繁にHSV-2によって引き起こされ,背部神経根ガングリアに滞留を確立します.HSV-2 に感染したほとんどの人には,ウイルスの間隔的な再活性化が起こります.これらの再活性化により生殖器の損傷と粘膜部位にウイルスの流出が起こります.性器HSV感染はサブ臨床的かもしれません感染していることに気付かない患者も多いため,知りもしないうちにパートナーにウイルスを伝播する可能性があります.HSV-2 の感染は,しばしば明らかな疾患 (典型的または非典型的症状) を表し,その後は,明らかな疾患のないウイルス性遅延期を伴う.病気は自己治療ではありません 医学的介入でも治らないのです
[内容]
• 速テスト カセット
• ドロッパー
• バッファー
• 使用説明書
[保存と安定性]
• キットは,封印された袋に印刷された有効期限まで,2~30°Cで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります. 微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[サンプル収集と保管]
HSV1/2 IgG/IgM 迅速検査は,ヒト全血,血清,または血球サンプルのみで使用することを意図しています.血清や血球は血解を避けるため,できるだけ早く分離する必要があります.検査はサンプル採取後すぐに行います.サンプルを室温で長時間放置しないでください.血清と血球のサンプルは2〜8°Cで最大3日間保管することができます.長期保存のために試験の前に,冷凍した試料を完全に解凍し,試験前によく混ぜなければならない.試料を繰り返し冷凍したり解凍したりしないこと. ·標本が輸送される場合は,病原物質の輸送に関するすべての適用される規制に従ってそれらを梱包します.熱処理および汚染されたセラムは誤った結果を引き起こす可能性があります..
[オペレーション]
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15- 30°C) にする必要があります.
1. 封印された袋から試験物を取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 患者またはコントロールの識別符でカセットをラベルします. 最良の結果のために,検査は1時間以内に行われます.
2提供された使い捨てのパイペットを使用して,全血,血清,血球のサンプルをカセットの各サンプル井戸 (S) に1滴移し,1滴のバッファを加え,タイマーを起動します.標本井に空気泡を閉じ込めるのを避ける (S)検査が始まると,色は膜を横切って移動します.
3. 色の帯が現れるのを待つ.結果は15分後に読み取れる.20分後に解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性 (+)
IgG 陽性: IgG 検査領域 (IgG) とコントロール領域の両方が色線として表示されます.
IgM 陽性: IgM 検査領域 (IgM) とコントロール領域の両方が色線として表示されます.
IgG/IgM 陽性: 試験領域 (IgG と IgM) と対照領域の両方が色の線で表示されます.
負 (-)
制御領域 (C) には1つの色の線のみが表示されます.
効かない:
線が全く見えないか,テスト領域のみで,コントロール領域には見えない.新しいテストキットで繰り返します.
[テストの制限]
1HSV 1/2 IgG/IgM迅速検査は,外見診断の専門家向けであり,HSVの定性的な検出にのみ使用されるべきです.
2線の色濃度や幅に意味はない.陽性症例では,臨床的な結論を下す前に,より高度な定量検査方法を使用すべきである.
3患者の感染が初めてである場合,5日以内に血清に特定抗体が見つからない.このテストカセットでテストすると,テスト結果は陰性になります..
4母親のHSV1/2抗体は 血清サンプルに現れるしたがって,1歳児の検査結果を,感染歴や免疫状態の臨床的証拠として,独立して使用するのは適切ではありません..