Specimen: | Serum/Plasma | Format: | Cassette |
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Reading Time: | 15 minutes | 15 minutes: | 2-30°C |
Shelf Life: | 2 Years | ||
ハイライト: | サイトメガロウイルス 急速検査カセット |
[意図された用途]
CMV IgG/IgM 急速検査キットは,ヒト全血,血清または血中における細胞メガロウイルス (CMV) IgG と IgM 抗体の同時検出のための横流染色体免疫検査です.
[原則]
CMV IgG/IgM 試験装置は,膜表面に前もって覆われた3つの線,IgG (CMV IgG 試験線),IgM (CMV IgM 試験線),C (制御線) を有します.すべての3つの線は,任意のサンプルを適用する前に結果ウィンドウで目に見えない制御線は,手順制御のために使用されます. 制御線は,試験手順が正しく実行され,制御ラインの試験反応体が動作している場合に常に表示されます.紫色の"IgG"と"IgM"の線が結果ウィンドウに表示され,サンプルに十分な量のCMVに対するIgGおよび/またはIgM抗体がある場合細胞メガロウイルスに対するIgGおよび/またはIgM抗体がサンプルに存在しない場合,IgGと/またはIgMには色が表示されない.
[内容]
• 迅速テスト
• バッファー
• 使い捨て パイペット
• 使用説明書
[保存と安定性]
• キットは,封印された袋に印刷された有効期限まで,2~30°Cで保管してください.
• 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
• 直接の日光や湿気や熱から遠ざけましょう.
• 凍結しないでください.
• キットの構成要素を汚染から保護するために注意する必要があります. 微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
[注意事項]
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が破損している場合は使用しないでください. 試験用紙を再使用しないでください.
• このキットには動物性産物が含まれています.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証するものではありません.だからこれらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われ,通常の安全対策 (飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱われるよう勧告しました.
採取したサンプルごとに新しい採取容器を使用して,標本の交差汚染を避ける.
検査を行う前に,手順全体を注意深く読んでください.
検査用品やキットが扱われる場所では,食べたり飲んだり喫煙したりしないでください. 感染物質を含むすべての検査用品を操作してください.試験中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
緩衝塩溶液は,鉛または銅管管と反応して爆発性のある金属アジドを形成するナトリウムアジドを含んでいます.緩衝塩溶液または抽出されたサンプルを処分する際に,アジドの蓄積を防ぐために常に大量に水で洗浄します..
異なるパットの試料を交換したり混合したりしないでください.
湿度や温度が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
試験用材料は,地方,州および/または連邦規制に従って廃棄する必要があります.
[サンプル収集と保管]
• CMV IgG/IgM テストは,ヒト全血,血清,または血球サンプルで使用するものです.
• この検査では,血清化されていない透明な標本のみを使用することが推奨されます.血清プラズマは,血解を避けるため,できるだけ早く分離する必要があります.
• 採取後すぐに検査を行います. 試料を室温で長時間放置しないでください. 血清と血球の試料は2〜8°Cで最大3日間保管できます.長期保管用標本は -20°C以下に保管する必要があります.
• 試験の前に試料を室温にします. 凍結した試料は,試験の前に完全に溶かしてよく混ぜなければなりません. 試料を繰り返し冷凍したり解凍したりしないでください.
• 標本が輸送される場合は,病原体輸送に関するすべての適用法に従ってそれらを梱包してください.
• 結腸炎,脂質炎,血解,熱処理および汚染された血清は誤った結果を引き起こす可能性があります.
[オペレーション]
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15- 30°C) にする必要があります.
1検査器を封印された袋から取り出して,きれいな平らな表面に置きます.
最良の結果を得るためには,検査は1時間以内に行われます.
2提供された使い捨てパイペットを使用して,全血,血清または血球サンプルから1滴を
カセットの試料井 (S) に 1 滴のバッファを加え,タイマーを起動する.試料井 (S) に空気泡を閉じ込めるのを避け,結果窓に溶液を加えない.テストが始まると3 色帯が現れるのを待って 15 分以内に結果が読み取れる.
20 分後に結果を解釈しないでください.
[結果の解釈]
陽性 (+)
IgG 陽性: IgG 検査領域 (IgG) とコントロール領域の両方が色線として表示されます.
IgM 陽性: IgM 検査領域 (IgM) とコントロール領域の両方が色線として表示されます.
IgG/IgM 陽性: 試験領域 (IgG と IgM) と対照領域の両方が色の線で表示されます.
ネガティブ: (-) 制御領域 (C) に色線が1本しか表示されない.
無効: 線が全く見えません.または線が検知領域ではなく検知領域のみに見えます.新しい検査キットで繰り返します.